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(完整)药事法规作业答案

药事法规作业题

简答题

1。简要说明药品生产许可证、药品批准文号、药品广告批准文号、新药证书、药品生产批号在药品研制、

生产或销售过程中各起什么作用?

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产

许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册.《药品生产许可证》是对药品生产企业

生产能力、生产条件的要求和认可,是药品安全、有效、质量可控的证明。无《药品生产许可证》的，不得

生产药品。新开办药品生产

该用户很懒，什么也没介绍

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