全球再生医学监管政策比较与市场准入策略.docx

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全球再生医学监管政策比较与市场准入策略

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、全球再生医学行业现状与发展趋势 4

1、再生医学的技术分类与核心领域 4

干细胞治疗、组织工程与基因编辑技术发展现状 4

2、全球主要市场的产业规模与增长动力 5

北美、欧洲、亚太地区市场容量与复合年增长率(CAGR) 5

驱动因素:人口老龄化、慢性病负担与个性化医疗需求上升 8

二、主要国家与地区的监管政策比较 10

1、美国FDA再生医学监管框架 10

再生医学先进疗法认定)制度与加速审批路径 10

与NIH在临床试验审批与合规性监督中的协同机制

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