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2025年执业药师继续教育试题库(含答案)

1.【单项选择】根据《药品管理法》第一百一十五条，对未取得药品生产许可证生产药品的，应给予的行政处罚是

A.责令停产停业整顿，并处违法生产药品货值金额十倍以上二十倍以下罚款

B.吊销营业执照，并处违法生产药品货值金额五倍以上十倍以下罚款

C.没收违法所得，并处违法生产药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款

D.责令改正，并处违法生产药品货值金额三倍以上五倍以下罚款

答案：C

2.【单项选择】某药品批发企业储存疫苗的冷库突发停电，温湿度监测系统记录显示2小时内温度升至8℃，该批疫苗共1200支。企业立即采取应急措施，以下处置流程正确的是

A.立即销毁全部疫苗，填写销毁记录并报告药监部门

B.将疫苗转移至备用冷库，待质量管理部门评估后决定是否继续销售

C.直接降价销售给县级疾病预防控制中心

D.在24小时内自行退回上游供应商

答案：B

3.【单项选择】关于药品说明书【用法用量】项的撰写，下列说法符合《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的是

A.可按“成人常用剂量”与“老年人需减量”两段式描述

B.必须采用表格形式列出各适应证、年龄层、给药途径及剂量

C.仅需给出单次剂量，无需标注日剂量

D.可使用“遵医嘱”替代具体剂量

答案：A

4.【单项选择】药师在审核处方时发现，医师为8月龄患儿开具阿奇霉素干混悬剂，剂量为每日一次，每次200mg，疗程7天。该处方存在的问题是

A.给药频次错误

B.单次剂量超量

C.疗程不足

D.剂型选择不当

答案：B

5.【单项选择】下列药物中，与华法林合用可显著增强抗凝作用且机制为抑制CYP2C9的是

A.氟康唑

B.利福平

C.卡马西平

D.苯巴比妥

答案：A

6.【单项选择】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，必须经

A.国家药监局批准

B.省级药监部门批准

C.国家卫健委批准

D.省级卫健委批准

答案：B

7.【单项选择】患者，男，65岁，肌酐清除率25mL/min，需调整剂量的药物是

A.阿托伐他汀

B.利伐沙班

C.青霉素V

D.维生素C

答案：B

8.【单项选择】下列关于药品不良反应报告时限的说法，正确的是

A.死亡病例须15日内报告

B.新的且严重的病例须7日内报告

C.一般病例须30日内报告

D.群发事件须24小时内报告

答案：D

9.【单项选择】某药品零售连锁总部拟经营中药饮片，其质量负责人应具备的最低学历及专业要求是

A.本科，药学类

B.本科，中药学类

C.大专，中药学类

D.大专，药学类

答案：B

10.【单项选择】关于药品上市后变更管理，下列属于中等变更的是

A.变更原料药供应商，变更前后杂质谱一致

B.变更制剂生产场地，变更前后溶出曲线不一致

C.变更有效期从18个月延长至36个月，仅提供稳定性数据

D.变更直接接触药品的包装材料，需进行体内BE试验

答案：A

11.【单项选择】下列药物中，可导致QT间期延长且主要经CYP3A4代谢的是

A.多潘立酮

B.奥美拉唑

C.雷尼替丁

D.铝碳酸镁

答案：A

12.【单项选择】根据《处方药与非处方药分类管理办法》，下列可以转换为乙类非处方药的情形是

A.抗菌药物

B.含可待因复方口服液

C.口服补液盐Ⅲ

D.胰岛素

答案：C

13.【单项选择】患者，女，28岁，孕25周，因尿路感染就诊，经验性治疗首选的口服药物是

A.呋喃妥因

B.左氧氟沙星

C.磺胺甲噁唑/甲氧苄啶

D.多西环素

答案：A

14.【单项选择】下列关于药品冷链运输的说法，错误的是

A.冷藏车须具备自动记录温度功能，数据可追溯

B.委托第三方运输时，承运方无需具备药品物流资质

C.运输途中超温需立即启动偏差处理

D.到货后须立即导出并查验全程温度记录

答案：B

15.【单项选择】关于药品注册分类，下列属于2.2类的是

A.含有已知活性成分的新剂型

B.含有已知活性成分的新复方制剂

C.含有已知活性成分的新适应证

D.境外已上市境内未上市的生物制品

答案：A

16.【单项选择】下列药物中，与环孢素合用可升高其血药浓度的是

A.苯妥英钠

B.利福平

C.地尔硫?

D.卡马西平

答案：C

17.【单项选择】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对销后退回药品的验收，下列做法正确的是

A.直接入库，无需开箱检查