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2025年疫苗存储服务协议

甲方（委托方）：[疫苗生产企业/经营企业/疾控机构全称]

法定代表人：

地址：

联系方式：

乙方（服务方）：[疫苗存储服务企业全称]

法定代表人：

地址：

联系方式：

资质证明：乙方须具备《药品经营许可证》（经营范围含“疫苗储存”），并通过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，承诺持续符合疫苗存储监管要求。

鉴于条款：

1.甲方为依法从事疫苗生产、经营或疾病预防控制的企业/机构，需委托专业方提供疫苗存储服务，确保疫苗在储存环节的质量安全。

2.乙方为具备疫苗存储资质的专业企业，拥有符合GSP标准的冷藏设施、设备及质量管理体系，能够满足疫苗存储的特殊要求。

3.双方根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，本着平等自愿、诚实信用原则，达成本协议。

一、服务内容与范围

1.存储疫苗信息

甲方委托乙方存储的疫苗包括但不限于：[疫苗名称，如“新型冠状病毒灭活疫苗”“流感裂解疫苗”等]，具体品种、规格、批号、数量、有效期由双方在本合同签订时及每季度更新时书面确认，并作为本合同不可分割的一部分。

2.存储条件要求

（1）温度控制：乙方须为疫苗提供符合标准的专业冷藏库，存储温度严格控制在2-8℃（如涉及特殊疫苗，如冻干疫苗，需明确-20℃以下储存要求），温度波动范围不得超过±1℃。

（2）湿度控制：冷藏库相对湿度维持在45%-75%，避免疫苗受潮或干燥。

（3）环境要求：存储区域须避光、通风、防冻、防潮、防鼠、防虫，与其他药品（尤其是非疫苗类药品）分区存放，确保物理隔离。

（4）设施设备：乙方冷藏库须配备备用发电机组（确保断电后48小时内持续供电）、自动温度监控系统（实时监测并记录温度数据，数据保存期限不少于5年）、温湿度报警装置（异常情况立即触发声光报警及短信通知甲方负责人）。

3.冷链管理流程

（1）入库管理：

甲方送达疫苗时，乙方须当场核对《疫苗储存运输管理规范》要求的“疫苗储存运输温度记录表”、疫苗名称、批号、数量、有效期及外观质量（如无破损、污染、渗漏等），确认无误后办理入库手续，双方签字确认《疫苗入库验收记录》。

对温度异常（如运输途中温度超出2-8℃范围）或外观异常的疫苗，乙方有权拒收，并立即通知甲方，由甲方协调处理。

（2）在库管理：

乙方每日至少3次（早、中、晚）对冷藏库温度进行人工巡检，记录《疫苗在库温度检查表》，并与自动监控系统数据比对，确保数据一致。

严格执行“先进先出、近效期先出”原则，对有效期不足6个月的疫苗，乙方应提前30日书面通知甲方，甲方须在10日内确认处理方案（如转移、销毁等）。

定期对冷藏库进行清洁、消毒（每季度1次），并记录《冷藏库清洁消毒记录》。

（3）出库管理：

甲方需至少提前24小时以书面形式（包括加盖甲方公章的《疫苗出库通知单》）向乙方发出出库指令，明确疫苗名称、批号、数量、收货单位及运输要求。

乙方核对出库信息无误后，按照甲方要求的温度条件（如配备冷藏车或保温箱）办理出库，双方签字确认《疫苗出库记录》，并提供《疫苗储存运输温度记录表》给甲方。

二、双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

1.权利：

（1）有权随时查询疫苗存储记录（温度数据、出入库记录等），乙方须提供配合。

（2）有权对乙方存储条件、操作流程进行监督检查，发现问题有权要求乙方立即整改。

（3）因乙方原因导致疫苗质量问题的，有权要求乙方承担赔偿责任，并解除合同。

2.义务：

（1）向乙方提供疫苗合法来源证明（如药品批准证明文件、购销记录等），确保疫苗储存、运输的全程可追溯。

（2）按本合同约定及时支付存储服务费用。

（3）协助乙方处理疫苗异常情况（如温度异常、报废等），承担因甲方提供信息错误（如疫苗名称、批号错误）导致的损失。

（4）疫苗送达乙方存储库前，确保运输过程符合冷链要求，并提供完整的《疫苗储存运输温度记录表》。

（二）乙方权利与义务

1.权利：

（1）有权拒绝接收不符合存储条件（如温度异常、外观异常、无合法来源证明）的疫苗。

（2）有权按本合同约定收取存储服务费用。

2.义务：

（1）保证冷藏设施、设备及质量管理体系持续符合GSP要求，接受药品监督管理部门的监督检查。

（2）建立疫苗存储应急预案，包括：

-温度异常时，须在15分钟内启动备用电源，30分钟内将疫苗转移至备用冷藏库，并通知甲方；