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医院药品采购管理流程及规范操作指南

引言

医院药品采购管理是医院运营的核心环节之一，它直接关系到患者用药安全、医疗质量、医院经济效益以及公共卫生政策的有效落实。一套科学、规范、高效的药品采购管理流程，不仅能够保障临床用药的及时与精准，更能在源头上控制成本、防范风险、提升管理水平。本指南旨在结合当前医药卫生体制改革要求与医院实际运营需求，系统梳理药品采购的全流程，明确各环节的操作规范与要点，为医院相关管理人员及实操人员提供具有指导性和操作性的参考依据。

一、药品采购的基本原则

药品采购工作必须在国家相关法律法规框架下进行，严格遵循以下基本原则，确保采购行为的合法性、合规性与合理性。

（一）质量优先，安全第一

药品作为特殊商品，其质量直接关乎患者生命健康。采购过程中，必须将药品质量置于首位，严格审核药品的批准文号、生产厂家资质、质量标准及检验报告，确保采购的药品符合国家法定标准，坚决杜绝假冒伪劣药品进入医院。

（二）合法合规，阳光采购

严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《招标投标法》以及国家和地方关于药品集中采购的各项政策规定。坚持公开、公平、公正的采购原则，规范采购行为，确保采购过程的透明度，主动接受各方监督。

（三）按需采购，保障供应

以临床需求为导向，结合医院的诊疗范围、常见病种、患者流量以及药品库存情况，科学制定采购计划。既要避免因采购不足导致临床断药，影响诊疗工作，也要防止盲目采购造成药品积压、过期浪费。

（四）经济有效，成本控制

在保证药品质量和供应的前提下，通过比价、议价、集中采购等多种方式，力求以合理的价格采购药品，降低医院采购成本，减轻患者医药费用负担。同时，注重提升资金使用效益。

（五）规范流程，全程管控

建立健全从药品需求提报、计划制定、供应商遴选、合同签订、订单下达、验收入库、付款结算到药品使用跟踪等各个环节的管理制度和操作规范，实现采购全过程的规范化管理与有效监控。

二、药品采购管理组织架构与职责分工

明确的组织架构和清晰的职责分工是确保药品采购工作顺利开展的基础。医院应根据自身规模和管理需求，设立相应的药品采购管理部门和岗位。

（一）决策与监督机构

通常由医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）承担药品采购的决策和监督职能。其职责包括：审议医院药品采购目录（包括新药引进、药品淘汰）、审议重大采购政策和方案、监督采购制度的执行情况、对采购过程中的重大问题进行决策。

（二）采购执行部门

一般为医院药剂科（或药学部）下设的药品采购组（或采购科），是药品采购的具体执行部门。主要职责包括：根据临床需求和库存情况编制药品采购计划、组织实施药品采购（包括参加集中采购、议价采购等）、供应商的日常联络与管理、采购合同的拟定与管理、药品订单的下达与跟踪、协助药品验收、采购数据的统计与分析等。

（三）临床科室

作为药品的直接使用部门，临床科室负责根据诊疗需要，提出合理的药品需求，参与新药遴选的论证，反馈药品使用效果和质量信息，配合开展药品临床综合评价工作。

（四）财务部门

负责药品采购资金的预算管理、审核与支付，参与采购合同的财务条款审核，对采购资金的使用情况进行监督。

（五）纪检监察部门

对药品采购全过程进行监督，确保采购行为的廉洁性和合规性，受理采购过程中的投诉与举报，查处违规违纪行为。

三、药品采购管理核心流程与规范操作

（一）药品需求提出与计划制定

1.需求收集与汇总：临床科室根据日常诊疗工作需要，可定期（如每月）或根据特殊情况临时提出药品需求。需求通常包括药品通用名、规格、剂型、常用剂量、预计使用量等信息。药剂科采购组负责收集、整理各科室的需求。

2.库存与消耗分析：采购人员需结合当前药品库存数量、库存周转率、近期消耗量、药品有效期等因素，对临床需求进行科学分析。对于常规药品，可采用安全库存量法或经济订货量法等方法确定采购量。

3.采购计划编制与审核：采购组根据需求分析结果，编制详细的药品采购计划，明确药品名称、规格、剂型、生产厂家（或品牌）、采购数量、单价（预估）、金额、拟采购方式、预计到货时间等。采购计划需经过药剂科主任审核，对于大额或特殊药品采购计划，还需报医院药事会审议或分管院领导审批。

4.采购目录管理：医院应建立并动态维护本院的药品采购目录。新药引进需严格按照新药引进流程，经临床科室申请、药剂科初审、药事会审议批准后方可纳入采购目录。药品淘汰也需经过相应评估和审批程序。

（二）供应商遴选与管理

1.供应商资质审核：在选择药品供应商前，必须对其资质进行严格审核。审核内容包括：《药品生产许可证》（生产企业）或《药品经营许可证》（经营企业）、《营业执照》、GSP（药品经营质量管理规范）认证证书（经营企业）或GMP（药品生产质量管理规范）认证证书（生产企业）、相关药品的批准证