- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
2026年执业药师试题及教材答案
一、单项选择题(总共10题,每题2分)
1.药品注册管理办法中,新药的定义是指
A.未在境内上市销售的药品
B.改变剂型但不改变活性成分的药品
C.改变给药途径但不改变活性成分的药品
D.已在境外上市销售,但境内尚未上市销售的药品
答案:A
2.药品说明书中的【用法用量】项不包括
A.成人剂量
B.儿童剂量
C.用法
D.药品批准文号
答案:D
3.药品不良反应报告的内容和格式,由国家药品监督管理部门规定,具体内容包括
A.药品名称、生产厂家
B.不良反应发生时间、临床表现
C.既往史、家族史
D.以上都是
答案:D
4.药品分类管理中,处方药的定义是指
A.经国家药品监督管理部门批准,凭执业医师处方销售的药品
B.经国家药品监督管理部门批准,不需凭执业医师处方销售的药品
C.经国家药品监督管理部门批准,凭执业药师处方销售的药品
D.经国家药品监督管理部门批准,凭医疗机构处方销售的药品
答案:A
5.药品生产质量管理规范(GMP)的核心内容不包括
A.人员与培训
B.设备与设施
C.药品质量控制与保证
D.市场营销策略
答案:D
6.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品批发企业购进药品时,应索取的证明文件不包括
A.药品生产批准证明文件
B.药品经营许可证
C.药品检验报告
D.药品销售合同
答案:D
7.药品广告的内容必须真实、合法,以健康科学为依据,不得含有
A.药品名称、生产厂家
B.药品适应症、功能主治
C.药品用法用量
D.药品禁忌、不良反应
答案:B
8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品,由药品生产企业实施召回,药品召回分为
A.消极召回、主动召回
B.紧急召回、一般召回
C.主动召回、强制召回
D.消极召回、强制召回
答案:C
9.药品说明书中的【贮藏】项不包括
A.温度
B.湿度
C.光照
D.药品批准文号
答案:D
10.药品不良反应监测报告的内容不包括
A.药品名称、生产厂家
B.不良反应发生时间、临床表现
C.既往史、家族史
D.药品销售情况
答案:D
二、填空题(总共10题,每题2分)
1.药品注册管理办法中,新药的定义是指未在境内上市销售的药品。
2.药品说明书中的【用法用量】项不包括药品批准文号。
3.药品不良反应报告的内容和格式,由国家药品监督管理部门规定。
4.药品分类管理中,处方药的定义是指经国家药品监督管理部门批准,凭执业医师处方销售的药品。
5.药品生产质量管理规范(GMP)的核心内容包括人员与培训、设备与设施、药品质量控制与保证。
6.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品批发企业购进药品时,应索取的证明文件包括药品生产批准证明文件、药品经营许可证、药品检验报告。
7.药品广告的内容必须真实、合法,以健康科学为依据,不得含有药品适应症、功能主治。
8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品,由药品生产企业实施召回,药品召回分为主动召回、强制召回。
9.药品说明书中的【贮藏】项包括温度、湿度、光照。
10.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、生产厂家、不良反应发生时间、临床表现、既往史、家族史。
三、判断题(总共10题,每题2分)
1.药品注册管理办法中,新药的定义是指未在境内上市销售的药品。正确
2.药品说明书中的【用法用量】项不包括药品批准文号。正确
3.药品不良反应报告的内容和格式,由国家药品监督管理部门规定。正确
4.药品分类管理中,处方药的定义是指经国家药品监督管理部门批准,凭执业医师处方销售的药品。正确
5.药品生产质量管理规范(GMP)的核心内容包括人员与培训、设备与设施、药品质量控制与保证。正确
6.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品批发企业购进药品时,应索取的证明文件包括药品生产批准证明文件、药品经营许可证、药品检验报告。正确
7.药品广告的内容必须真实、合法,以健康科学为依据,不得含有药品适应症、功能主治。正确
8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品,由药品生产企业实施召回,药品召回分为主动召回、强制召回。正确
9.药品说明书中的【贮藏】项包括温度、湿度、光照。正确
10.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、生产厂家、不良反应发生时间、临床表现、既往史、家族史。正确
四、简答题(总共4题,每题5分)
1.简述药品注册管理办法中,新药的定义及其重要性。
答:新药是指未在境内上市销售的药品。新药的定义及其重要性在于确保药品的安全性和有效性,保障公众健康,促进医药行业的发展。
2.简述药品说明书中的【用法用量】项应包含哪
您可能关注的文档
- 2026年郑州会考 试题及答案.doc
- 2026年直播行业试题及答案.doc
- 2026年职业发展管理试题及答案.doc
- 2026年职业健康体检试题及答案.doc
- 2026年职业心里测试题及答案.doc
- 最新中考湖南益阳题目及答案.doc
- 最新中医康复综述题目大全及答案.doc
- 最新中医眼科学题目及答案.doc
- 2026年政府围墙面试题及答案.doc
- 2026年执法证培训试题及答案.doc
- 广东省东莞市2024-2025学年八年级上学期生物期中试题(解析版).pdf
- 非遗剪纸文创产品开发经理岗位招聘考试试卷及答案.doc
- 广东省东莞市2024-2025学年高二上学期期末教学质量检查数学试题.pdf
- 体育安全理论课件图片素材.ppt
- 3.1 公民基本权利 课件-2025-2026学年道德与法治八年级下册 统编版 .pptx
- 广东省潮州市湘桥区城南实验中学等校2024-2025学年八年级上学期期中地理试题(解析版).pdf
- 大数据运维工程师岗位招聘考试试卷及答案.doc
- 广东省深圳市福田区八校2026届数学八年级第一学期期末教学质量检测模拟试题含解析.doc
- 广东省潮州市湘桥区城基初级中学2024-2025学年八年级上学期11月期中考试数学试题(解析版).pdf
- 广东省潮州市湘桥区城西中学2024-2025学年八年级上学期期中地理试题(解析版).pdf
最近下载
- “配速法”解决带电粒子在复合场中的运动问题 课件 -2025届高考物理二轮复习备考.pptx VIP
- 2025高考物理二轮复习讲义:配速法在复合场中的应用.pdf VIP
- Q∕CR 749.1-2020 铁路桥梁钢结构及构件保护涂装与涂料 第1部分:钢梁.pdf
- 销售漏斗管理课件PPT.pptx VIP
- 2024年事业单位考试(医疗卫生类E类)职业能力倾向测验试题与参考答案.pdf VIP
- 2025至2030中国铜金属行业需求前景及未来发展机遇分析报告.docx VIP
- 最新免费简历模板下载.pdf VIP
- 俄罗斯联邦国内标准,金属和合金铸件.pdf VIP
- [非密] 【终审】Q_CNNC GB 43-2022 高风险作业指南.pdf
- 一种陆域疏浚双闸板液压闸阀.pdf VIP
原创力文档


文档评论(0)