《创新药License-in项目谈判与合作落地总结》_生物医药BD经理.docx

PAGE

PAGE1

《创新药License-in项目谈判与合作落地总结》_生物医药BD经理

一、开篇引言

1.1时间范围说明

本总结所涵盖的工作时间范围严格限定于2025年1月1日至2025年12月31日。在这一年期间，生物医药行业经历了从资本寒冬后的缓慢复苏到结构性调整的关键转折期。作为公司负责产品引进与对外合作的核心业务骨干，我全程参与了公司年度战略级项目的搜寻、评估、谈判及落地执行工作。这一年不仅是公司管线布局从“跟随式”向“差异化”转型的关键之年，也是我个人职业生涯中极具挑战与突破的一年。在这一年的时间维度里，我见证了项目从最初的一纸概要，历经无数次的筛选与博弈，最终成长为一项具有里程碑意义的战略合作，并顺利推进至临床II期阶段的全过程。

1.2总体工作概述

2025年度，我的工作重心紧紧围绕“以临床价值为导向，以商业价值为核心”的BD战略展开。在宏观经济环境波动与医药政策调整的双重背景下，我主导并完成了针对某靶点创新药（以下简称“TX-202项目”）的License-in工作，该项目涵盖了从临床前研究数据复核到临床I期数据深度解读的全过程。在尽职调查环节，我协同跨部门团队对项目进行了全方位的科学、商业与法律风险评估，最终促成了首付款高达500万美元的合作协议签署。在合作落地后，我作为项目接口人，高效协调了公司内部研发、注册部门与海外合作方的沟通，确保了项目资料的无缝交接与临床II期试验的顺利启动。总体而言，本年度工作不仅完成了既定的业绩指标，更在项目质量把控与跨文化团队协作方面积累了宝贵经验。

1.3个人定位与职责说明

作为生物医药BD经理，我的角色定位远非简单的交易撮合者，而是公司战略落地的执行者与资源整合的枢纽。我的核心职责在于敏锐捕捉全球医药研发的前沿动态，结合公司自身的研发优势与市场定位，筛选出具有高成药性、高市场潜力的优质项目。在TX-202项目中，我不仅是项目寻源的发起人，更是尽职调查的组织者、商务谈判的主导者以及合作落地的协调人。我需要具备深厚的科学背景以理解复杂的临床数据，具备敏锐的商业嗅觉以评估项目估值，同时还需要具备高超的沟通技巧以在谈判桌上为公司争取最大利益，并在后续的合作中化解文化差异与工作习惯冲突，确保项目按照既定里程碑稳步推进。

1.4总结目的与意义

撰写本年度总结的目的，在于对过去一年中涉及TX-202项目从筛选至临床II期推进的完整生命周期进行系统性的复盘与梳理。这不仅是对工作成果的量化展示，更是对工作方法、决策逻辑以及协作模式的深度反思。通过对项目筛选标准、尽调细节、谈判博弈点以及落地执行难点的详细剖析，旨在提炼出可复制的成功经验，识别出潜在的风险点与改进空间。同时，本总结也为公司未来的BD战略制定提供实证依据，为团队成员提供参考案例，并为我个人的职业发展规划指明方向，确保在未来的工作中能够以更成熟的姿态应对日益复杂的国际医药合作环境。

二、年度工作回顾

2.1主要工作内容

2.1.1核心职责履行情况

在2025年度，我严格履行了生物医药BD经理的各项核心职责。在项目筛选阶段，我构建了基于疾病负担、靶点机制、竞争格局及成药性评估的多维筛选模型，对全球范围内的在研项目进行了地毯式扫描。针对临床前及临床I期阶段的项目，我重点考察了其作用机制的新颖性以及知识产权保护的完整性。在尽职调查环节，我充分发挥了组织协调能力，牵头组建了包含药理毒理专家、临床医学专家、注册事务专家及专利律师的专项尽调小组，制定了详尽的尽调计划与清单，确保了对项目科学价值与潜在风险的全面覆盖。在合同谈判阶段，我作为公司首席谈判代表，负责制定谈判策略，梳理条款清单，并在长达数月的拉锯战中，始终坚守公司的利益底线，最终促成了协议的达成。

2.1.2重点项目/任务完成情况

TX-202项目是本年度乃至公司三年内的战略级重点项目。该项目在引进时处于临床I期准备阶段，核心适应症聚焦于实体瘤。我的首要任务是完成对该项目的深度评估与引进。在项目筛选初期，我从数十个同类项目中识别出TX-202的独特优势——其独特的分子结构设计有望克服耐药性问题。随后，我主导了与海外B公司的初步接触，在签署保密协议后，深入数据室进行了为期两周的现场尽职调查。在谈判过程中，针对首付款金额这一核心分歧点，我通过构建详细的财务预测模型，向对方论证了长期合作的高回报潜力，成功将对方要求的1000万美元首付款降至500万美元，并设计了对赌式的里程碑付款结构。在签约后，我迅速组织了内部项目启动会，协调研发与注册部门在三个月内完成了技术资料的转移与IND补充申报工作，确保了项目在年底前顺利推进至临床II期筹备阶段。

2.1.3日常工作执行情况

除了重点项目外，我的日常工作还涵盖了行业情报的持续追踪与潜在项目的初步触达。我坚持每周阅读《新