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医疗质量管理体系内审员考试试卷

考试时长：120分钟满分：100分

医疗质量管理体系内审员考试试卷

考核对象：医疗质量管理体系内审员培训学员及持证人员

题型分值分布：

-判断题（20分）

-单选题（20分）

-多选题（20分）

-案例分析（18分）

-论述题（22分）

总分：100分

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一、判断题（共10题，每题2分，共20分）

1.医疗质量管理体系内审员的主要职责是监督医疗服务的合规性，无需参与改进活动。

2.质量管理体系（QMS）的PDCA循环是指策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、改进（Act）四个阶段。

3.内审员在执行审核时，必须保持独立性和客观性，不得参与被审核部门的日常管理。

4.医疗质量管理体系的核心要素包括领导作用、全员参与、过程方法、持续改进。

5.内审员审核时发现的不符合项必须立即要求被审核部门整改，无需记录原因。

6.医疗质量管理体系认证是指第三方机构对医疗机构的管理体系是否符合标准进行评定。

7.内审员在审核过程中，可以随意更改审核计划，无需提前通知被审核部门。

8.医疗质量目标应与组织的战略目标相一致，并定期进行评审。

9.内审员审核时，发现的不符合项应记录在审核报告中，并由被审核部门确认。

10.医疗质量管理体系的有效性评价应每年至少进行一次。

二、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.以下哪项不属于ISO9001:2015质量管理体系的核心原则？（）

A.领导作用

B.全员参与

C.风险管理

D.持续改进

2.医疗质量管理体系内审员在审核前，应首先完成哪项准备工作？（）

A.编制审核计划

B.提交审核报告

C.完成内部培训

D.确认审核范围

3.医疗机构质量管理体系文件结构通常包括哪三个层次？（）

A.程序文件、作业指导书、记录

B.规章制度、操作手册、记录

C.管理手册、程序文件、记录

D.法律法规、操作手册、记录

4.内审员在审核过程中，发现某项操作不符合规定，但被审核部门表示不影响服务安全，此时应如何处理？（）

A.直接判定为不符合项

B.记录观察项，待后续确认

C.忽略该问题，继续审核

D.向认证机构汇报

5.医疗质量目标应如何制定？（）

A.仅由管理层决定

B.由内审员制定

C.结合组织战略和患者需求

D.仅参考行业标准

6.医疗质量管理体系审核报告应包含哪些内容？（）

A.审核目的、范围、方法

B.审核发现的不符合项

C.被审核部门的整改计划

D.以上所有

7.医疗机构在实施质量管理体系时，应优先考虑哪项因素？（）

A.成本控制

B.患者安全

C.市场竞争

D.政府要求

8.医疗质量管理体系内审员在审核过程中，应如何处理与被审核部门的冲突？（）

A.直接提出批评

B.保持中立，记录问题

C.忽略冲突，继续审核

D.向认证机构投诉

9.医疗质量管理体系中，哪项文件是最高层文件？（）

A.程序文件

B.管理手册

C.作业指导书

D.记录

10.医疗质量管理体系审核的目的是什么？（）

A.评定体系是否符合标准

B.发现并纠正问题

C.提高患者满意度

D.以上所有

三、多选题（共10题，每题2分，共20分）

1.医疗质量管理体系的核心要素包括哪些？（）

A.领导作用

B.全员参与

C.过程方法

D.持续改进

E.风险管理

2.医疗质量管理体系内审员在审核过程中，应关注哪些方面？（）

A.文件与实际操作的符合性

B.患者安全措施的有效性

C.员工培训的完成情况

D.不符合项的整改措施

E.审核记录的完整性

3.医疗质量目标应如何制定？（）

A.结合组织战略

B.考虑患者需求

C.设定可测量指标

D.定期评审