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药品经营质量管理规范(GSP)法规试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范(GSP)中，药品批发企业应当建立药品采购记录，记录内容包括哪些？()

A.药品名称、生产批号、规格、数量、购货单位、购货日期、销售价格、销售单位、销售日期

B.药品名称、生产批号、规格、数量、购货单位、购货日期、销售价格、销售单位、销售日期、供应商资质

C.药品名称、生产批号、规格、数量、购货单位、购货日期、销售价格、销售单位、销售日期、质量检验结果

D.药品名称、生产批号、规格、数量、购货单位、购货日期、销售价格、销售单位、销售日期、储存条件

2.药品零售企业应如何对药品进行储存？()

A.按照药品说明书要求储存

B.按照药品说明书要求储存，并定期检查

C.按照药品说明书要求储存，并做好记录

D.按照药品说明书要求储存，并做好记录，定期进行质量检查

3.药品经营企业应如何进行药品销售管理？()

A.不得销售过期、变质、污染的药品

B.可以销售过期、变质、污染的药品，但需在包装上注明

C.可以销售过期、变质、污染的药品，但需告知消费者

D.销售过期、变质、污染的药品无需告知消费者

4.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.仅记录药品的购进、销售信息

B.记录药品的购进、销售信息，并建立追溯系统

C.记录药品的购进、销售信息，并定期检查

D.记录药品的购进、销售信息，但无需建立追溯系统

5.药品经营企业应当对哪些人员进行培训？()

A.药品销售人员

B.药品采购人员

C.药品储存人员

D.以上都是

6.药品经营企业应当如何处理顾客投诉？()

A.忽略顾客投诉

B.忽略顾客投诉，但事后给予补偿

C.认真记录顾客投诉，并立即处理

D.认真记录顾客投诉，但事后处理

7.药品经营企业应如何对药品进行质量审核？()

A.仅审核药品的购进记录

B.审核药品的购进、销售、储存记录

C.审核药品的购进、销售、储存记录，并定期检查

D.审核药品的购进、销售、储存记录，但无需定期检查

8.药品经营企业应如何进行药品召回管理？()

A.发现问题时立即召回

B.发现问题时上报监管部门，由监管部门决定是否召回

C.发现问题时不采取任何措施

D.发现问题时上报监管部门，并自行决定是否召回

9.药品经营企业应如何进行内部质量控制？()

A.仅进行药品购进质量检查

B.进行药品购进、销售、储存等环节的质量检查

C.进行药品购进、销售、储存等环节的质量检查，并建立质量控制体系

D.进行药品购进、销售、储存等环节的质量检查，但无需建立质量控制体系

10.药品经营企业应如何进行药品广告管理？()

A.可以随意发布药品广告

B.仅发布经过批准的药品广告

C.可以发布未经批准的药品广告，但需注明未批准信息

D.可以发布未经批准的药品广告，无需注明未批准信息

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应具备哪些条件？()

A.具有与药品经营规模相适应的设施、设备

B.有符合药品质量管理要求的计算机系统

C.具有符合《药品经营质量管理规范》规定的药品营业场所

D.具有保证药品质量的规章制度

E.具有与药品经营规模相适应的药品储存条件

12.药品批发企业应当对哪些药品建立销售记录？()

A.普通药品

B.处方药

C.非处方药

D.特殊管理的药品

E.生物制品

13.药品经营企业应如何对药品进行质量检查？()

A.对到货药品进行质量验收

B.对储存的药品定期进行质量检查

C.对销售药品进行质量追踪

D.对过期药品进行销毁处理

E.对质量有疑问的药品进行复验

14.药品经营企业应当如何对药品储存环境进行管理？()

A.按照药品性质要求控制储存环境的温湿度

B.避免阳光直射和潮湿

C.定期检查储存设施设备，确保其正常运行

D.定期清理储存场所，保持清洁

E.不得将药品与有毒、有害、易燃、易爆等物品同库存放

15.药品经营企业应如何对员工进行管理？()

A.对员工进行岗前培训

B.定期对员工进行药品质量管理规范(GSP)的再培训

C.员工应具备相应的专业知识和技能

D.员工应熟悉药品经营企业的规章制度

E.对员工进行健康检查，确保其健康状态适合从事药品经营工作

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范(GSP)中规定，药品批发企业应建立药品采购记录，记录应保存至药品有效期后____年。

17.药品零售企业销售处方药时，必须由具有____资格的人员负责。

18.药品经营企业应