数字疗法(DTx)监管框架：2025年AI融合监管路径.docx

数字疗法(DTx)监管框架：2025年AI融合监管路径

一、数字疗法(DTx)监管框架：2025年AI融合监管路径

1.1DTx监管框架现状

1.2AI融合监管路径的必要性

1.32025年AI融合监管路径探讨

加强AI算法的研究与评估

完善监管法规体系

创新监管模式

加强行业自律

强化监管能力建设

二、数字疗法(DTx)监管框架的挑战与机遇

2.1监管挑战

技术快速迭代与监管滞后

市场准入和退出机制不完善

2.2监管机遇

推动医疗服务质量和效率提升

促进医疗健康产业数字化转型

完善监管政策，营造健康产业环境

2.3监管框架构建

制定统一的分类标准和审批流程

建立技术评估体系

加强