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一精准医疗基石解码:专家视角深度剖析EGFR基因突变检测国家标准的核心价值与时代意义
二从原理到实践:全面拆解YY/T1591-2017标准中检测方法的科学内涵与技术实施关键路径
三质量之魂:深度解读标准对试剂盒性能指标体系的严苛要求与验证方案的构建逻辑
四标准化生产与质控:探究标准如何为试剂盒的稳定制造与全过程质量控制提供权威框架
五临床验证的黄金准则:解析标准中临床评价方案的设计精髓与数据解读的深层考量
六说明书与标签的“法规语言”:专家剖析标准如何规范产品信息传递确保临床使用安全有效
七行业监管与上市后研究:基于标准展望EGFR检测试剂盒的监管趋势与持续性能监测
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