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河北执业药师真题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，新药的定义是指（B）

A.国外首次生产的药品

B.国内外均未生产过的药品

C.国外已生产但国内未生产过的药品

D.国内外均生产过的药品

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括（C）

A.成人剂量

B.儿童剂量

C.药品价格

D.用法频率

3.药品不良反应监测报告的内容不包括（D）

A.患者基本信息

B.药品名称及规格

C.不良反应表现

D.医生诊断结果

4.药品分类管理中，属于处方药的是（A）

A.麻醉药品

B.普通感冒药

C.维生素类药品

D.消毒用品

5.药品广告的内容必须以（A）为准

A.药品说明书

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书和标签

6.药品储存中，对温度要求较高的是（B）

A.口服固体制剂

B.注射剂

C.外用制剂

D.耳用制剂

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全要求的药品（C）

A.降价销售

B.更改包装

C.收回市场

D.更新说明书

8.药品说明书中的【禁忌】项，通常不包括（D）

A.对药物的过敏史

B.孕期禁忌

C.哺乳期禁忌

D.药品生产日期

9.药品不良反应监测报告的格式通常为（A）

A.国家药品不良反应监测中心规定的格式

B.企业自定的格式

C.医院自定的格式

D.药品广告的格式

10.药品分类管理中，属于非处方药的是（C）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.普通感冒药

D.消毒用品

答案：1.B2.C3.D4.A5.A6.B7.C8.D9.A10.C

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，新药注册的申请资料包括（ABCD）

A.药品生产质量标准

B.药品临床试验报告

C.药品说明书

D.药品包装

2.药品说明书中的【注意事项】项，通常包括（ABCD）

A.药物相互作用

B.不良反应

C.用法用量

D.孕期和哺乳期使用

3.药品不良反应监测报告的内容包括（ABCD）

A.患者基本信息

B.药品名称及规格

C.不良反应表现

D.既往病史

4.药品分类管理中，属于处方药的是（AB）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.普通感冒药

D.消毒用品

5.药品广告的内容必须以（AB）为准

A.药品说明书

B.药品标签

C.药品包装

D.药品说明书和标签

6.药品储存中，对温度要求较高的是（AB）

A.注射剂

B.耳用制剂

C.口服固体制剂

D.外用制剂

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全要求的药品（AB）

A.收回市场

B.更新说明书

C.降价销售

D.更改包装

8.药品说明书中的【禁忌】项，通常包括（ABCD）

A.对药物的过敏史

B.孕期禁忌

C.哺乳期禁忌

D.药品生产日期

9.药品不良反应监测报告的格式通常为（AB）

A.国家药品不良反应监测中心规定的格式

B.企业自定的格式

C.医院自定的格式

D.药品广告的格式

10.药品分类管理中，属于非处方药的是（ABCD）

A.普通感冒药

B.维生素类药品

C.消毒用品

D.外用制剂

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AB5.AB6.AB7.AB8.ABCD9.AB10.ABCD

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，新药的定义是指国内外均未生产过的药品。（正确）

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常包括成人剂量和儿童剂量。（正确）

3.药品不良反应监测报告的内容不包括医生诊断结果。（正确）

4.药品分类管理中，属于处方药的是麻醉药品。（正确）

5.药品广告的内容必须以药品说明书为准。（正确）

6.药品储存中，对温度要求较高的是注射剂。（正确）

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全要求的药品收回市场。（正确）

8.药品说明书中的【禁忌】项，通常不包括药品生产日期。（正确）

9.药品不良反应监测报告的格式通常为国家药品不良反应监测中心规定的格式。（正确）

10.药品分类管理中，属于非处方药的是普通感冒药。（正确）

答案：1.正确2.正确3.正确4.正确5.正确6.正确7.正确8.正确9.正确10.正确

四、简答题（总共4题，每题5分）

1.简述药品注册管理办法中，新药的定义及其申请资料。

答：新药是指国内外均未生产过的药品。新药注册的申请资料包括药品生产质量标准、药品临床试验报告、药品说明书和药品包装。

2.简述药品说明书中的【注意事项】项通常包括哪些内容。

答：药品