干细胞治疗标准化体系建设与认证要求.docx

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干细胞治疗标准化体系建设与认证要求

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、干细胞治疗行业现状与发展趋势 3

1、全球及中国干细胞治疗发展概况 3

干细胞治疗技术发展历程与阶段性成果 3

中国在干细胞研究与临床转化中的国际地位 5

2、主要应用领域与治疗进展 6

干细胞在神经退行性疾病、心血管病、糖尿病中的应用现状 6

罕见病与组织再生领域临床试验推进情况 8

二、干细胞治疗技术体系与标准化需求 10

1、核心技术环节与质量控制要点 10

干细胞来源(自体/异体)、分离、扩增与冻存技术标准 10

细胞纯度、活性、分化潜能及

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