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药品经营质量管理规范考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范要求药品批发企业应建立药品采购制度，以下哪项不属于采购制度内容？()

A.采购计划制定

B.供应商资质审核

C.药品质量验收

D.药品储存条件

2.药品零售企业销售处方药时，以下哪种情况不需要药师审核？()

A.患者首次购买处方药

B.患者购买同类处方药

C.患者购买超过7天的处方药

D.患者购买特殊管理药品

3.药品经营企业应建立药品不良反应报告制度，以下哪项不属于不良反应报告制度内容？()

A.收集药品不良反应信息

B.评估药品不良反应风险

C.对患者进行用药指导

D.及时向药品监督管理部门报告

4.药品批发企业应定期对仓库进行清洁消毒，以下哪种频率不符合规范要求？()

A.每日清洁消毒

B.每周清洁消毒

C.每月清洁消毒

D.每季度清洁消毒

5.药品经营企业应建立药品追溯制度，以下哪种信息不属于追溯信息内容？()

A.药品生产批号

B.药品销售日期

C.药品储存条件

D.药品使用方法

6.药品经营企业应建立药品召回制度，以下哪种情况不属于召回范围？()

A.药品质量不合格

B.药品标签信息错误

C.药品包装破损

D.药品价格过高

7.药品经营企业应建立药品质量管理体系，以下哪种行为不符合质量管理体系要求？()

A.定期进行内部质量审核

B.建立药品质量标准

C.药品储存条件不符合要求

D.药品质量检验合格

8.药品经营企业应建立药品销售记录制度，以下哪种信息不属于销售记录内容？()

A.药品名称

B.药品批号

C.药品价格

D.药品说明书

9.药品经营企业应建立药品退换货制度，以下哪种情况不属于退换货范围？()

A.药品质量问题

B.药品过期

C.患者要求退换

D.药品价格波动

10.药品经营企业应建立药品培训制度，以下哪种内容不属于培训内容？()

A.药品质量管理规范

B.药品法律法规

C.药品销售技巧

D.药品储存条件

二、多选题(共5题)

11.药品批发企业应如何管理药品的储存条件？()

A.保持库房清洁、整齐、通风良好

B.药品与非药品分开存放

C.按照药品性质分类储存

D.定期检查库房设施设备

12.药品零售企业销售处方药时，药师应做哪些工作？()

A.核对处方内容与药品信息是否一致

B.对患者进行用药指导

C.评估患者用药的安全性

D.确保患者了解药品的使用方法

13.药品经营企业应建立哪些质量管理制度？()

A.药品采购制度

B.药品质量验收制度

C.药品储存管理制度

D.药品销售记录制度

E.药品不良反应报告制度

14.药品经营企业在进行药品质量审核时，应关注哪些方面？()

A.药品生产企业的资质

B.药品生产批号和有效期

C.药品包装的完整性

D.药品储存条件

E.药品的质量检验报告

15.药品经营企业在处理药品召回时，应采取哪些措施？()

A.确定召回范围和召回原因

B.制定召回计划并实施

C.通知有关各方，包括患者和医疗机构

D.记录召回过程

E.对召回结果进行评估和改进

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应建立药品______制度，以确保药品质量。

17.药品批发企业采购药品时，应查验______，确认其合法性。

18.药品零售企业销售处方药时，药师应向患者提供______，以确保患者正确使用药品。

19.药品经营企业应定期对仓库进行______，以保持药品储存环境的清洁和卫生。

20.药品经营企业在发现药品质量问题时，应立即启动______程序，及时采取措施。

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业可以对药品进行分包装后再销售。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业销售药品时，可以直接向患者推荐使用处方药。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对药品的质量验收仅限于外观检查。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对药品的不良反应报告，仅限于向生产企业报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品经营企业建立