2025年药品管理学科考试题库汇编及解答集锦.pdfVIP

药事管理学考试题库及答案

(一)单项选择题

1.目前体育运动中运用较少的兴奋剂是o

(A)刺激剂

(B)麻醉止痛剂

(C)合成类固醇类

(D)B•受体阻滞剂

参照答案：

(D)

没有详解信息！

2.药物注册申请不包括0

(A)非处方药申请

(B)补充申请

(C)仿制药申请

(D)进口药申请

参照答案：

(A)

没有详解信息！

3.我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作()

(A)传染病、皮肤病这

(B)传染病、皮肤病或心脑血管疾病这

(C)传染病、皮肤病或外伤性疾病这

(D)传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病这

参照答案：

(C)

没有详解信息！

4.有关特殊管理药物的说法错误的是()

(A)复方樟脑酊目前属于麻醉药物品种目录

(B)医疗机构第二类精神药物处方至少保留2年

(C)麻醉药物注射剂仅限医疗机构内使用

(D)毒性药物每次处方剂量不得超过2平常用量

参照答案：

(D)

没有详解信息！

5.互联网药物信息服务管理暂行规定”合用于()

(A)中国境内从事互联网药物服务的活动

(B)中国境内从事互联网信息服务的活动

(C)中国境内从事互联网信息服务的单位

(D)中国境内从事互联网药物信息服务的活动

参照答案：

①)

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6.药物阐明书和标签由()核准

(A)省级以上卫生行政管理部门

(B)省级工商行政管理部门

(C)国家食品药物监督管理局

(D)省级食品药物监督管理局

参照答案：

(C)

没有详解信息！

7.药物广告同意文号有效期为0

(A)l年(B)2年(C)3年(D)4年

参照答案：

(A)

没有详解信息！

8.国家对野生药材资源实行0

(A)严禁采猎的原则

⑻限量采猎的原则

(C)保护和采猎相结合的原则

(D)保护和采猎相结合的原则，并发明条件开展人工种养

参照答案：

(D)

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9.对麻醉药物、精神药物的销售和使用说法对的的是()

(A)医疗机构须经所在地省级药监部门同意后方可获得印鉴卡

(B)具有处方权的医师为患者开具麻醉药物时，规定患者或家眷签订《知情同意

书》

(C)处方医生应尽量严控患者对麻醉药物的用药需求

(D)医疗机构只能向本省的区域性批发企业购置麻醉药物

参照答案：

(B)

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10.GAP的关键是规范中药材生产过程以()

(A)保药材的质量稳定、可控

(B)保药材的质量和疗效

(C)保药材安全、有效

(D)保药材安全、有效、质量稳定

参照答案：

(A)

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11.有关开展麻醉药物和精神药物试验研究活动的说法，对的的是()

(A)研究项目须报所在地省级药物监督管理部门同意

(B)研究只能以医疗、科研或者教学为目的

(C)研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的，方能同意开展研究

参照答案：

⑻

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12.根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，由国家食品药物监督管理局负责的

是0

(A)制剂麻醉药物药用原植物年度种植计划

(B)同意从事第二类精神药物制剂生产的企业

(C)审核麻醉药物和精神药物定点生产企业的负责人

(D)确定麻醉药物和精神药物定点批发企、也的数量和布局

参照答案：

(D)

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13.目前属于第二类精神药物管理范围的是()

(A)麦角乙二胺

(B)三喋仑

(C)咖啡因

(D)可待因

参照答案：

(C)

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14.GLP规定该规范合用于0

(A)为申请药物临床试验而进行得非临床研究

(B)为申请药物注册而进行的非临床研究

(C)为申请新药书而进行的非临床研究

(D)为申请药物注册而进行的临床前研究

参