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近红外荧光免疫层析技术构建心梗快速检测体系的研究

一、引言

1.1研究背景与意义

心血管疾病已成为全球范围内威胁人类健康的主要疾病之一，其发病率和死亡率呈现逐年上升的趋势。据世界卫生组织（WHO）统计，每年约有1790万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的31%，而心肌梗死（简称心梗）作为心血管疾病中最为严重的类型之一，具有高发性和高致死性的特点。在中国，每年新增的心梗患者超过200万，且发病率仍在持续增长。心梗的发生是由于冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死，患者常出现剧烈胸痛、呼吸困难、心悸等症状，严重时可导致心脏骤停和猝死。即使患者在急性期幸存下来，也可能会出现心力衰竭、心律失常等严重并发症，给患者的生活质量和生命健康带来极大的影响，同时也给家庭和社会带来沉重的经济负担。

早期诊断对于心梗患者的治疗和预后至关重要。在发病后的早期阶段，及时准确地诊断心梗，能够使患者尽早接受有效的治疗，如溶栓治疗、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）等，从而挽救濒死的心肌细胞，降低心肌梗死的面积，减少并发症的发生，提高患者的生存率和生活质量。然而，目前临床上常用的心梗诊断方法，如心电图（ECG）、心肌酶谱检测等，存在一定的局限性。心电图在急性心梗发作早期可能表现不典型，容易出现漏诊；心肌酶谱检测虽然具有较高的特异性，但在发病初期，心肌酶的升高可能不明显，需要多次检测才能确诊，这往往会延误治疗的最佳时机。因此，开发一种快速、准确、便捷的心梗检测技术具有重要的临床意义。

近红外荧光免疫层析技术作为一种新兴的检测技术，近年来在生物医学检测领域得到了广泛的关注和应用。该技术结合了免疫层析技术的快速、简便和荧光检测技术的高灵敏度、高特异性的优点，能够实现对生物标志物的快速定量检测。与传统的免疫层析技术相比，近红外荧光免疫层析技术采用近红外荧光染料作为标记物，具有以下优势：首先，近红外荧光染料的发射波长在700-1000nm之间，处于生物组织的光学窗口，在此波长范围内，生物组织的自发荧光和光散射效应较弱，能够有效降低背景信号，提高检测的灵敏度和信噪比；其次，近红外荧光染料具有较高的荧光量子产率和光稳定性，能够保证检测结果的准确性和可靠性；此外，近红外荧光免疫层析技术还具有操作简单、检测速度快、无需复杂仪器设备等优点，适合在基层医疗机构和现场检测中应用。

将近红外荧光免疫层析技术应用于心梗快检，能够实现对心梗生物标志物的快速、准确检测，为心梗的早期诊断提供有力的技术支持。通过对心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）等心梗特异性生物标志物的检测，可以在患者发病后的短时间内明确诊断，为临床治疗提供及时的指导。因此，本研究旨在建立基于近红外荧光免疫层析原理的心梗快检技术，对于提高心梗的早期诊断水平，改善患者的预后具有重要的意义。

1.2国内外研究现状

在心梗快检方面，国内外学者进行了大量的研究工作。目前，临床上常用的心梗检测方法主要包括心电图、心肌酶谱检测、心脏超声等。心电图是诊断心梗的重要手段之一，通过观察心电图上ST段抬高、T波倒置等特征性改变，可以初步判断是否发生心梗。然而，心电图的诊断准确性受到多种因素的影响，如患者的发病时间、心梗的部位和类型等，在急性心梗发作早期，约有20%-30%的患者心电图表现不典型，容易导致漏诊。心肌酶谱检测是诊断心梗的重要实验室指标，常用的心肌酶标志物包括cTnI、CK-MB、Myo等。这些标志物在心肌细胞受损后会释放入血，通过检测血液中这些标志物的浓度变化，可以辅助诊断心梗。其中，cTnI具有高度的心肌特异性和敏感性，是目前诊断心梗的“金标准”之一。然而，心肌酶谱检测需要专业的实验室设备和技术人员，检测时间较长，一般需要2-4小时才能出结果，不利于心梗的早期快速诊断。

为了实现心梗的快速检测，近年来国内外研究人员致力于开发新型的检测技术和方法。其中，免疫层析技术因其具有快速、简便、成本低等优点，成为了心梗快检领域的研究热点之一。免疫层析技术是基于抗原-抗体特异性免疫反应原理，将待测物与固定在试纸条上的抗体或抗原进行反应，通过观察试纸条上检测线和控制线的颜色变化来判断检测结果。目前，基于免疫层析技术的心梗快检产品已经在市场上出现，如胶体金免疫层析试纸条等。这些产品操作简单，检测时间一般在15-30分钟左右，能够满足现场快速检测的需求。然而，胶体金免疫层析试纸条存在检测灵敏度较低、只能进行定性或半定量检测等缺点，对于早期心梗患者的诊断准确性有限。

在近红外荧光免疫层析技术方面，国外的研究起步较早，取得了一系列的研究成果。美国、欧洲等国家和地区的科研团队在近红外荧光染料的合成、标记技术以及免疫层析试纸条