广东制药厂净化施工方案.doc

广东制药厂净化车间施工方案

（依据GB/T51466-2025国家标准实施）

一、工程概况

本项目为广东某生物制药厂口服固体制剂车间净化工程，总施工面积2800㎡，洁净等级划分为A级（无菌灌装区）、B级（配制区）、C级（内包材存放区）及D级（一般生产区）。工程需满足2025年9月实施的《医药工业洁净厂房施工与验收标准》（GB/T51466-2025）要求，重点控制温湿度波动精度、空气洁净度、交叉污染防控及消毒兼容性。

二、施工部署

（一）施工分区与流程

施工分区

核心洁净区（A/B级）：施工顺序为吊顶→墙面→地面→设备安装，全程封闭管理，设置独立风淋通道。

辅助区（C/D级）：与洁净区同步施工