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放射性药品质量控制挑战与核医学诊疗发展制约因素.docx

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    放射性药品质量控制挑战与核医学诊疗发展制约因素

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、放射性药品质量控制的现状与技术挑战 3

    1、放射性药品生产工艺的特殊性与稳定性难题 3

    短半衰期核素导致生产与质控时间窗口极短 3

    无菌无热原要求在放射性环境下难以实现 5

    2、质量检测技术与标准体系建设滞后 6

    在线检测与实时监控技术尚未普及 6

    国内外质量标准存在差异，影响国际认证与流通 7

    二、核医学诊疗发展的市场与政策环境分析 9

    1、国内核医学市场规模与区域分布特征 9

    三甲医院核医学科配置率不足，基层应用严重缺乏 9

    放射性

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