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药品经营质量管理规范考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品零售企业对药品的质量负责主体是谁？()

A.药品零售企业

B.药品生产者

C.药品批发企业

D.药品零售企业法定代表人

2.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应当建立和实施药品采购和验收制度，以下哪项不属于验收内容？()

A.药品包装的完好性

B.药品的有效期

C.药品的储存条件

D.药品的价格信息

3.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立和实施药品销售和配送制度，以下哪项不属于销售记录内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.销售日期

C.销售数量

D.销售客户个人信息

4.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应当定期对储存设施和设备进行维护和保养，以下哪种情况不属于异常情况？()

A.温湿度异常

B.设备故障

C.药品堆放不合理

D.每日进行清洁

5.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应当建立和实施药品陈列管理制度，以下哪项不属于陈列要求？()

A.药品分类陈列

B.药品有效期标识清晰

C.药品摆放整齐

D.药品与食品同柜陈列

6.药品经营质量管理规范要求，药品经营企业应当对药品从业人员进行岗前培训和继续教育，以下哪项不属于培训内容？()

A.药品法律法规

B.药品质量管理规范

C.药品销售技巧

D.药品不良反应监测

7.药品经营质量管理规范中，药品经营企业应当对药品进行定期检查，以下哪种检查不属于定期检查？()

A.药品质量检查

B.药品储存条件检查

C.药品有效期检查

D.药品采购渠道检查

8.药品经营质量管理规范要求，药品经营企业应当建立健全药品不良反应监测和报告制度，以下哪项不属于报告制度要求？()

A.建立不良反应报告台账

B.定期分析报告数据

C.及时向药品监督管理部门报告

D.药品不良反应报告应由药品零售企业直接报告

9.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立和实施药品退货管理制度，以下哪项不属于退货管理制度要求？()

A.明确退货条件和流程

B.保存退货记录

C.对退货药品进行质量检查

D.退货药品必须由药品生产企业直接收回

10.药品经营质量管理规范要求，药品经营企业应当对药品销售进行追溯管理，以下哪项不属于追溯管理要求？()

A.记录药品销售时间、数量、批号

B.对销售记录进行电子化管理

C.药品销售记录至少保存5年

D.对销售记录进行不定期检查

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当对以下哪些环节进行质量管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品运输

E.药品使用

12.药品经营质量管理规范要求，药品零售企业应当对以下哪些人员进行培训？()

A.药品销售人员

B.药品质量管理员

C.药品储存人员

D.药品验收人员

E.药品使用人员

13.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立和实施以下哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品运输制度

E.药品售后服务制度

14.药品经营质量管理规范要求，药品零售企业应当对以下哪些情况进行记录？()

A.药品采购情况

B.药品验收情况

C.药品销售情况

D.药品退换货情况

E.药品不良反应报告情况

15.药品经营质量管理规范中，药品经营企业应当对以下哪些方面进行自查？()

A.药品质量管理制度的执行情况

B.药品储存条件的符合情况

C.药品销售记录的完整情况

D.药品不良反应监测情况

E.药品经营许可证的有效情况

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应当对所经营药品的购进、储存、销售、运输等环节进行全过程的监督管理，确保药品质量。

17.药品经营质量管理规范规定，药品零售企业应当对药品进行定期检查，检查内容包括药品的包装、标签、有效期等。

18.药品经营质量管理规范要求，药品经营企业应当建立健全药品不良反应监测和报告制度，对药品不良反应进行及时、准确的报告。

19.药品经营质量管理规范规定，药品批发企业应当对储存药品的温湿度进行严格控制，确保药品储存条件符合规定。

20.药品经营质量管理规范要求，药品经营企业应当对药品从业人员进行岗前培训和继续教育，提高其药品质量管理意识和技能。

四、判断题(共5题)

21.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业可以储存过期药品。()

A.正确