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新版药品GSP认证程序(批发)及资料申报(江西)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据江西新版药品GSP认证程序，药品批发企业应如何进行药品采购记录的保存？()

A.手工记录并保存3年

B.电子记录并保存5年

C.口头记录并保存2年

D.随意记录并保存1年

2.在药品批发企业中，以下哪项不属于药品质量验收的基本内容？()

A.药品外观检查

B.生产批号核对

C.有效期检查

D.销售记录核对

3.江西药品批发企业应如何处理因质量问题退回的药品？()

A.直接重新入库

B.立即销毁

C.单独存放并重新检验

D.放置在仓库角落

4.江西药品批发企业对储存药品的温湿度有何要求？()

A.无特殊要求

B.温度应保持在10-30℃

C.湿度应保持在30%-75%

D.温湿度可以波动较大

5.江西药品批发企业对于不合格药品的处理流程是怎样的？()

A.直接销售

B.无需处理

C.记录后销毁

D.重新检验

6.江西药品批发企业应当如何管理药品的配送活动？()

A.随意配送

B.根据订单配送

C.按库存配送

D.随意调整配送

7.江西药品批发企业员工培训的主要内容是什么？()

A.药品销售技巧

B.药品专业知识

C.仓库管理技能

D.客户服务沟通

8.江西药品批发企业应当如何对药品进行追溯管理？()

A.不进行追溯

B.全程电子追溯

C.部分追溯

D.随意追溯

9.江西药品批发企业发生药品安全事故时应如何处理？()

A.隐瞒不报

B.立即上报，及时处理

C.等待客户投诉后再处理

D.由销售部门自行处理

二、多选题(共5题)

10.江西药品批发企业在进行药品储存时，以下哪些条件是必须满足的？()

A.药品应按照温湿度要求储存

B.药品应分类分区存放

C.药品应避免阳光直射和潮湿

D.药品应定期检查和清洁

11.江西药品批发企业在进行药品质量验收时，以下哪些内容是必须检查的？()

A.药品的外观质量

B.药品的生产批号和有效期

C.药品的包装完整性

D.药品的说明书和标签

12.江西药品批发企业在进行药品追溯管理时，以下哪些信息是必须记录的？()

A.药品的采购信息

B.药品的销售信息

C.药品的储存信息

D.药品的运输信息

13.江西药品批发企业在进行员工培训时，以下哪些内容是必须涵盖的？()

A.药品法律法规知识

B.药品专业知识

C.药品质量管理规范

D.客户服务技巧

14.江西药品批发企业在进行药品召回时，以下哪些步骤是必须遵循的？()

A.确定召回范围和原因

B.制定召回计划并实施

C.通知相关监管部门和客户

D.对召回药品进行妥善处理

三、填空题(共5题)

15.江西药品批发企业应当建立药品采购记录，记录应包括药品的名称、规格、批号、数量、价格、生产厂商、供货商等信息，并保存至[____]年。

16.药品批发企业应定期对仓库进行[____]，以确保药品储存环境符合要求。

17.江西药品批发企业在药品验收时，应核对药品的[____]与采购记录是否一致。

18.药品批发企业应当对员工进行[____]培训，以提高员工的专业素质和服务水平。

19.江西药品批发企业应建立药品召回程序，召回通知应在[____]小时内发出。

四、判断题(共5题)

20.江西药品批发企业在药品储存过程中，可以直接将不同种类的药品混合存放。()

A.正确B.错误

21.江西药品批发企业在进行药品质量验收时，可以不对药品的有效期进行检查。()

A.正确B.错误

22.江西药品批发企业可以对不合格药品进行简单处理后再次销售。()

A.正确B.错误

23.江西药品批发企业员工在进行药品销售时，不需要了解药品的用法和用量。()

A.正确B.错误

24.江西药品批发企业可以不进行药品追溯管理，因为这不是认证的强制要求。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述江西药品批发企业在进行药品质量验收时，应遵循的基本原则。

26.江西药品批发企业在建立药品召回程序时，应当考虑哪些因素？

27.请解释江西药品批发企业如何确保药品储存环境的温湿度符合要求。

28.江西药品批发企业如何对员