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新版GSP-第一章

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.规范药品经营行为

B.保障药品质量

C.保障人民群众用药安全有效

D.以上都是

2.药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品质量管理制度

D.以上都是

3.药品经营企业应当对哪些人员进行培训？()

A.药品销售人员

B.药品质量管理人员

C.药品储存人员

D.以上都是

4.药品经营企业应当如何进行药品质量管理？()

A.建立质量管理体系

B.制定质量管理制度

C.定期进行质量检查

D.以上都是

5.药品经营企业应当如何进行药品储存？()

A.按照药品性质分类储存

B.保持储存环境的清洁卫生

C.定期检查储存条件

D.以上都是

6.药品经营企业应当如何进行药品销售？()

A.严格按照药品批准文号销售

B.确保销售药品的质量

C.不得销售过期药品

D.以上都是

7.药品经营企业应当如何进行药品采购？()

A.采购有合法资质的药品生产企业的药品

B.采购有合法资质的药品经营企业的药品

C.采购有质量保证的药品

D.以上都是

8.药品经营企业应当如何进行药品追溯？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品的采购、销售、储存等信息

C.确保药品追溯信息的真实、完整、可追溯

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何进行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.收集药品不良反应信息

C.及时报告药品不良反应

D.以上都是

10.药品经营企业违反GSP规定应当承担什么责任？()

A.警告

B.罚款

C.暂停营业

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有符合GSP要求的计算机管理系统

C.拥有具备药品专业知识、药学专业技术职称或者具有药品经营实践经验的人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

12.药品经营质量管理规范（GSP）中的质量管理包括哪些内容？()

A.药品采购质量管理

B.药品销售质量管理

C.药品储存质量管理

D.药品运输质量管理

13.药品经营企业应如何管理药品采购活动？()

A.采购药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.应当建立并执行进货检查验收制度

C.应当建立真实、完整的药品采购记录

D.应当对供货单位及所购药品质量进行审核

14.药品经营企业应如何管理药品销售活动？()

A.销售药品应当符合国家药品销售规定

B.应当核对、确认购货者的合法身份

C.应当建立销售记录，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

D.应当对销售药品进行质量跟踪和调查

15.药品经营企业应如何进行药品质量管理体系的建立与实施？()

A.建立质量管理体系文件

B.明确质量管理体系的职责和权限

C.定期进行质量管理体系内部审核

D.对质量管理体系进行持续改进

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）是关于药品经营企业质量管理的国家标准。

17.药品经营企业应建立并执行的进货检查验收制度是为了确保所购药品的质量。

18.药品经营企业应建立真实、完整的药品采购记录，记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

19.药品经营企业在销售药品时，应当核对、确认购货者的合法身份。

20.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，及时收集、评价、报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定是否执行药品经营质量管理规范（GSP）。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以不进行药品质量验收，直接进行销售。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对储存的药品不需要进行定期检查。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以不建立药品不良反应监测制度。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对销售药品的记录可以不保存至超过药品有效期一年。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是什么？

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