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细胞治疗产品GMP生产设施建设标准比较.docx

细胞治疗产品GMP生产设施建设标准比较.docx

    细胞治疗产品GMP生产设施建设标准比较

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品GMP生产设施建设的行业现状 4

    1、全球及中国细胞治疗产业发展概况 4

    全球细胞治疗临床进展与商业化产品分布 4

    中国细胞治疗在研管线与获批产品数量统计 5

    2、GMP生产设施的建设需求背景 7

    从实验室向产业化转化的瓶颈分析 7

    个性化与规模化生产对设施建设的差异化要求 8

    二、细胞治疗GMP设施建设的政策与监管标准比较 10

    1、国内外GMP法规体系对比 10

    中国NMPAGMP附录（细胞治疗产品）核心要求 10

    2、监管审

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