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再生医学政策环境与行业规范分析.docx

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    再生医学政策环境与行业规范分析

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    TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学政策环境分析 3

    1、国家层面政策支持与引导 3

    十四五”生物医药发展规划中对再生医学的定位与扶持政策 3

    2、地方政策试点与先行先试机制 5

    各省市对干细胞与再生医学产业园区的财政补贴与税收优惠 5

    二、行业规范与标准体系建设 7

    1、技术标准与临床转化规范 7

    干细胞制剂质量控制及临床前研究技术指导原则 7

    基因编辑技术在再生医学应用中的伦理审查与安全规范 8

    2、监管体系与产品审批机制 10

    非临床研究GLP、临床试验GCP执行情况及监管

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