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疾病预防控制中心疫苗研发与质量控制工程师适应性测试题目及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪种方法不是疫苗灭活常用的方法？()

A.甲醛灭活

B.热灭活

C.紫外线照射

D.酶解法

2.疫苗研发过程中，哪一步骤是最初确定疫苗候选株的？()

A.体外细胞培养

B.前期研究

C.人体临床试验

D.动物实验

3.以下哪种成分不是疫苗佐剂？()

A.羟乙基淀粉

B.脂质体制剂

C.氢氧化铝

D.甘露醇

4.疫苗生产过程中，哪个步骤最需要严格控制微生物污染？()

A.原液制备

B.纯化

C.灭活

D.包装

5.以下哪种病毒疫苗研发过程中不需要灭活步骤？()

A.乙型肝炎疫苗

B.流感疫苗

C.狂犬病疫苗

D.腮腺炎疫苗

6.疫苗质量控制中，哪种方法不适用于检测疫苗中的内毒素？()

A.热原检测法

B.兔红细胞溶血试验

C.水分测定法

D.酶联免疫吸附试验

7.疫苗研发过程中，哪一步骤是确保疫苗安全性的关键？()

A.前期研究

B.动物实验

C.人体临床试验

D.生产过程

8.以下哪种疫苗属于减毒活疫苗？()

A.乙肝疫苗

B.百白破疫苗

C.乙型脑炎疫苗

D.甲型流感疫苗

9.疫苗质量控制中，哪种方法不适用于检测疫苗中的病毒含量？()

A.环介导等温扩增技术

B.RT-PCR

C.ELISA

D.细胞培养

二、多选题(共5题)

10.疫苗研发过程中，以下哪些步骤可能涉及生物安全风险评估？()

A.原液制备

B.动物实验

C.人体临床试验

D.疫苗生产

11.以下哪些因素会影响疫苗的稳定性？()

A.温度

B.湿度

C.pH值

D.光照

12.疫苗质量控制中，以下哪些方法可以用于检测疫苗中的内毒素？()

A.热原检测法

B.兔红细胞溶血试验

C.酶联免疫吸附试验

D.细胞培养

13.以下哪些疫苗属于灭活疫苗？()

A.乙肝疫苗

B.百白破疫苗

C.乙型脑炎疫苗

D.腮腺炎疫苗

14.疫苗研发过程中，以下哪些步骤可能涉及免疫原性评价？()

A.动物实验

B.人体临床试验

C.疫苗生产

D.疫苗储存

三、填空题(共5题)

15.疫苗研发过程中，用于评估疫苗诱导免疫反应能力的试验称为______。

16.疫苗在储存和运输过程中，应避免暴露于______，以保持其稳定性。

17.疫苗生产过程中，用于检测微生物污染的常用方法是______。

18.疫苗质量控制中，用于检测疫苗中内毒素的常用方法是______。

19.疫苗研发的最终目的是生产出一种______，能够在接种者体内产生保护性免疫反应。

四、判断题(共5题)

20.疫苗研发过程中，动物实验的结果可以完全等同于人体临床试验的结果。()

A.正确B.错误

21.疫苗在生产过程中，其包装材料必须能够完全隔绝空气，防止污染。()

A.正确B.错误

22.疫苗中添加的佐剂是为了增强疫苗的免疫原性。()

A.正确B.错误

23.疫苗在人体临床试验的不同阶段，受试者的数量应该相同。()

A.正确B.错误

24.疫苗质量控制中，所有的疫苗都必须通过热原试验来检测热原含量。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述疫苗研发的基本流程。

26.为什么疫苗在储存和运输过程中需要严格控制温度？

27.在疫苗质量控制中，如何确保疫苗的纯度？

28.疫苗佐剂的作用是什么？请举例说明。

29.疫苗生产过程中，如何控制微生物污染？

疾病预防控制中心疫苗研发与质量控制工程师适应性测试题目及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】紫外线照射通常用于表面消毒，而非疫苗灭活。

2.【答案】B

【解析】前期研究阶段会根据病原体的特性来确定疫苗候选株。

3.【答案】D

【解析】甘露醇主要用于药物缓释和降低渗透压，不是疫苗佐剂。

4.【答案】A

【解析】原液制备阶段是疫苗污染的主要来源，因此需要严格控制。

5.【答案】D

【解析】腮腺炎疫苗通常使用减毒活疫苗技术，不需要灭活步骤。

6.【答案】C

【解析】水分测定法主要用于检测疫苗中的水分含量，不适用于检测内毒素。

7.【答案