再生医学临床试验设计创新与监管科学进展.docx

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再生医学临床试验设计创新与监管科学进展

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学临床试验设计创新现状与技术突破 4

1、新型临床试验设计方法的应用进展 4

适应性试验设计在细胞与基因治疗中的实践案例 4

篮式试验与伞式试验在罕见病再生医学研究中的探索 5

2、关键技术平台支撑下的试验优化 6

类器官与器官芯片技术在临床前到临床转化中的桥梁作用 6

人工智能辅助患者分层与疗效预测模型的构建 7

二、全球再生医学市场格局与竞争态势分析 7

1、主要国家与地区市场发展比较 7

美国FDA主导下的快速审批通道推动市场领先 7

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