2025年脑机接口医疗设备监管技术要求.docx

2025年脑机接口医疗设备监管技术要求范文参考

一、2025年脑机接口医疗设备监管技术要求

1.1脑机接口医疗设备概述

1.2监管技术要求

1.2.1设备安全性

1.2.1.1脑机接口医疗设备应具备良好的生物兼容性

1.2.1.2设备应具备抗干扰能力

1.2.1.3设备应具备实时监控功能

1.2.2设备可靠性

1.2.2.1脑机接口医疗设备应具有较高的信号采集精度

1.2.2.2设备应具备稳定的性能

1.2.2.3设备应具备良好的抗干扰能力

1.2.3设备易用性

1.2.3.1设备操作界面应简洁明了

1.2.3.2设备应具备自动校准功能

1.2.3.3设备应具备数据