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医疗器械零部件加工合同

一、合同主体

（一）当事人

本合同由以下各方签订：甲方为委托加工医疗器械零部件的实体方，具体信息如下：甲方名称：____________________（法定代表人/负责人姓名：张某）；地址：____________________；联系方式：。乙方为提供加工服务的实体方，具体信息如下：乙方名称：____________________（法定代表人/负责人姓名：李某）；地址：____________________；联系方式：。双方基于平等、自愿的原则，就甲方委托乙方加工医疗器械零部件事宜，达成一致协议。

（二）合同目的

甲方委托乙方加工特定医疗器械零部件，确保加工过程符合医疗器械行业相关法律法规及国家标准，包括但不限于ISO13485质量管理体系要求。乙方承诺按照甲方提供的技术要求执行加工任务，交付合格产品，以满足甲方在医疗器械生产中的需求。

二、具体条款

（一）加工对象及要求

甲方委托乙方加工的医疗器械零部件名称、规格、数量及材料要求详见附件一（由甲方提供图纸和技术文件）。乙方需严格按照甲方指定技术参数执行加工，包括零部件尺寸公差、表面光洁度、材料硬度等指标。加工过程中，乙方应采取必要防污染措施，确保零部件符合医疗器械无菌要求。如遇技术疑问，乙方应及时与甲方沟通协调。

（二）质量标准和检验方法

加工零部件质量应符合GB/T19001或同等国际标准。乙方负责在加工完成后进行自检，包括外观检查、尺寸测量及功能性测试。甲方有权在交付前后进行抽检或全检，检验标准以甲方提供的验收标准为依据。不合格品处理方式：乙方需无偿返工或更换，并承担相关损失。质量保证期自交付之日起计一年，期间乙方负责处理因加工缺陷导致的故障。

（三）交付时间和方式

乙方应在合同生效后特定时间内完成加工并交付，具体交付时间表由双方协商确定（如首批交付不迟于xx月xx日）。交付方式为乙方负责将零部件运输至甲方指定地点（地址：____________________），运输及保险费用由乙方承担。交付文件包括检验报告、装箱清单及质量证明书。

（四）费用和支付条款

加工费用总额为人民币____________________元，根据零部件加工进度分阶段支付：首期支付30%于合同签订后10个工作日内；中期支付40%于完成半成品检验后；尾款30%于最终交付验收合格后支付。支付方式为银行转账至乙方指定账户（账户信息：账号，开户行），甲方逾期支付需按日支付万分之五违约金。

（五）知识产权和保密义务

甲方提供的技术图纸、材料规格等知识产权归甲方所有。乙方不得向第三方泄露或使用相关信息，并在合同终止后销毁所有副本。双方保密范围包括商业信息、技术数据等。保密期自合同生效起持续五年。

三、责任和义务

（一）甲方责任

甲方负责提供完整、准确的加工图纸和技术规范。甲方确保委托产品不涉及侵权或违法内容。甲方应按时支付加工费用并提供必要加工支持。甲方变更技术要求时，需提前书面通知乙方并协商调整条款。

（二）乙方责任

乙方负责按甲方要求完成加工任务，保证质量、安全和时效。乙方需配备合格人员、设备，并遵守医疗器械行业法规。乙方有义务对加工过程进行记录和存档，供甲方查阅。如发现加工风险，乙方应立即暂停并报告甲方。

四、违约责任

（一）一般违约

任何一方未履行合同义务，视为违约。违约方需赔偿对方直接经济损失，包括但不限于停工损失、返工费用。赔偿上限为合同总额的20%。

（二）具体违约情形

如乙方未按时交付或质量不合格，乙方需支付日违约金（按加工费用总额的0.1%计算），并承担甲方因此产生的额外成本。如甲方未按时支付费用，甲方需支付逾期利息（按中国人民银行同期贷款利率计算）。

（三）不可抗力处理

因地震、火灾等不可抗力导致无法履约，受影响方应及时通知对方并提交证明。双方协商免除部分责任或延期履行。无法履行的合同可终止。

五、争议解决方法

双方因合同履行产生争议时，优先通过友好协商解决。协商未果时，可提交至双方注册地仲裁委员会仲裁。仲裁裁决为终局裁决，对双方有约束力。争议期间合同其他条款继续有效。

六、生效与终止

（一）生效条件

本合同自双方签署之日起生效。签署后不可撤销。

（二）终止情形

合同正常终止于全部义务履行完毕。提前终止条件包括：双方协商一致、一方严重违约、不可抗力致无法履行。终止时，乙方需返还甲方资料并结算未付款项。

（三）附件与修改

合同附件（如技术规范）为本合同组成部分。任何修改需双方书面同意。

七、签署

甲方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）