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2025年gsp法律法规考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品时，药品与地面距离不应小于多少？

A.10厘米

B.15厘米

C.20厘米

D.25厘米

答案：C

2.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师开具的处方销售，以下哪种情况不属于凭处方销售的范围？

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理的药品

D.医疗用毒性药品

答案：B

3.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应建立药品验收制度，验收人员应具备什么条件？

A.中专以上学历

B.大专以上学历

C.本科以上学历

D.药学专业背景

答案：D

4.药品零售企业应建立药品销售记录制度，记录保存期限不少于多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

5.药品批发企业药品出库时应进行什么操作？

A.检查药品包装

B.核对药品批号

C.签收出库单

D.以上都是

答案：D

6.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应定期进行药品质量自查，自查周期为多久一次？

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

答案：D

7.药品批发企业药品入库时应进行什么操作？

A.检查药品包装

B.核对药品批号

C.签收入库单

D.以上都是

答案：D

8.药品零售企业应建立药品不良反应报告制度，以下哪种情况不属于药品不良反应报告范围？

A.药品质量问题

B.药品使用不当

C.药品包装破损

D.药品过期

答案：C

9.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应建立药品养护制度，养护人员应具备什么条件？

A.中专以上学历

B.大专以上学历

C.本科以上学历

D.药学专业背景

答案：D

10.药品零售企业应建立药品退货制度，以下哪种情况不属于药品退货范围？

A.药品质量问题

B.药品使用不当

C.药品包装破损

D.药品过期

答案：B

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业应建立哪些制度？

A.药品验收制度

B.药品养护制度

C.药品出库制度

D.药品退货制度

答案：ABCD

2.药品零售企业应建立哪些记录？

A.药品销售记录

B.药品验收记录

C.药品养护记录

D.药品退货记录

答案：ABCD

3.药品批发企业药品储存时应注意哪些事项？

A.药品与地面距离

B.药品与墙壁距离

C.药品与天花板距离

D.药品堆码高度

答案：ABCD

4.药品零售企业销售药品时应注意哪些事项？

A.凭处方销售

B.核对药品批号

C.检查药品包装

D.建立销售记录

答案：ABCD

5.《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业应建立哪些人员培训制度？

A.验收人员培训

B.养护人员培训

C.出库人员培训

D.销售人员培训

答案：ABCD

6.药品零售企业应建立哪些药品不良反应报告制度？

A.药品质量问题报告

B.药品使用不当报告

C.药品包装破损报告

D.药品过期报告

答案：ABD

7.药品批发企业药品出库时应进行哪些操作？

A.检查药品包装

B.核对药品批号

C.签收出库单

D.建立出库记录

答案：ABCD

8.药品零售企业应建立哪些药品退货制度？

A.药品质量问题退货

B.药品使用不当退货

C.药品包装破损退货

D.药品过期退货

答案：ABD

9.《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业应建立哪些药品养护制度？

A.药品定期检查

B.药品环境控制

C.药品质量监测

D.药品记录保存

答案：ABCD

10.药品零售企业应建立哪些药品销售记录制度？

A.销售时间记录

B.销售数量记录

C.销售药品批号记录

D.销售人员记录

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品批发企业药品入库时应进行验收，验收合格后方可入库。

答案：正确

2.药品零售企业销售药品时可以不凭处方销售非处方药。

答案：错误

3.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应建立药品养护制度，养护人员应具备药学专业背景。

答案：正确

4.药品零售企业应建立药品不良反应报告制度，药品质量问题不属于报告范围。

答案：错误

5.药品批发企业药品出库时应进行核对，核对无误后方可出库。

答案：正确

6.药品零售企业应建立药品退货制度，药品使用不当不属于退货范围。

答案：错误

7.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应建立药品验收制度，验收人员应具备药学专业背景。

答案：正确

8.药品零售企业应建立药品销售记录制度，记录保存期限不少于5年。

答案：正确

9.药品批发企业药品储存时应注意药品