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执业药师资格考试模拟试卷
一、单项选择题(共10题,每题1分,共10分)
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,下列说法正确的是?
A.MAH仅需对药品生产阶段的质量负责
B.MAH的法定代表人对药品质量全面负责
C.药品经营企业无需配合MAH履行质量责任
D.境外MAH可不指定中国境内企业法人履行义务
答案:B
解析:根据《药品管理法》第三十条,药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责(B正确)。MAH需对药品全生命周期(研发、生产、经营、使用)质量负责(A错误);药品经营企业需配合MAH履行质量责任(C错误);境外MAH需指定中国境内企
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