2025年执业药师资格考试考试题库(附答案和详细解析)(1212).docxVIP

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执业药师资格考试模拟试卷

一、单项选择题(共10题,每题1分,共10分)

根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,下列说法正确的是?

A.MAH仅需对药品生产阶段的质量负责

B.MAH的法定代表人对药品质量全面负责

C.药品经营企业无需配合MAH履行质量责任

D.境外MAH可不指定中国境内企业法人履行义务

答案:B

解析:根据《药品管理法》第三十条,药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责(B正确)。MAH需对药品全生命周期(研发、生产、经营、使用)质量负责(A错误);药品经营企业需配合MAH履行质量责任(C错误);境外MAH需指定中国境内企

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该用户很懒,什么也没介绍

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