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基因治疗药物非临床研究委托协议2025年费用细则

鉴于委托方（以下简称“甲方”）委托研究方（以下简称“乙方”）开展基因治疗药物非临床研究项目（以下简称“本项目”），甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就本项目的非临床研究委托事宜及2025年费用细则达成一致，特订立本协议。

第一条项目概述

1.1项目名称：[具体基因治疗药物名称]非临床研究项目

1.2项目目的：完成[具体说明研究目的，例如：评估候选药物X在特定动物模型中的安全性、有效性及药代动力学特征，为后续临床试验提供依据]。

1.3研究范围：本项目包括但不限于以下非临床研究活动：

(1)方法学开发与验证；

(2)[具体实验项目一，例如：基因递送效率及生物学效应评价]；

(3)[具体实验项目二，例如：急毒性研究]；

(4)[具体实验项目三，例如：遗传毒性试验]；

(5)[具体实验项目四，例如：长期毒性研究]；

(6)[具体实验项目五，例如：免疫原性评价]；

(7)数据管理与统计分析；

(8)报告撰写。

1.4研究方案：本项目执行依据甲方提供的研究方案（文件名：[研究方案文件名]），该方案需获得双方书面确认。乙方应遵循适用的研究规范（如GLP）开展研究。

第二条费用构成与明细（2025年费用细则）

2.1本项目总费用为人民币[总金额]元（大写：[大写金额]整），该费用为乙方为完成本项目所发生成本的总和，包含但不限于以下费用项目：

2.2研究服务费：

(1)项目管理费：人民币[金额]元，涵盖项目整体协调、进度管理、质量控制、报告审核等项目管理活动。

(2)实验执行费：

a.[具体实验项目一]：人民币[金额]元，包括实验设计、样本制备、仪器使用、人员操作等费用。

b.[具体实验项目二]：人民币[金额]元，包括实验模型建立/维护、动物使用、操作、观察、处置等费用。

c.[具体实验项目三]及其他实验项目：根据具体实验内容，详细列明各项费用，例如：

-[具体实验项目三名称]：人民币[金额]元；

-[具体实验项目四名称]：人民币[金额]元；

-[具体实验项目五名称]：人民币[金额]元；

(3)数据管理与统计分析费：人民币[金额]元，包括数据核查、录入、统计分析、生物信息学分析等费用。

(4)报告撰写与评审费：人民币[金额]元，包括最终研究报告、总结报告的撰写、内部评审及按要求修改的费用。

2.3直接成本费：

(1)人员成本：根据项目实际投入的人员构成及工时计算，预计人民币[金额]元。

(2)动物成本：包括实验动物的采购、饲养、使用、安乐死及处置等全部费用，预计人民币[金额]元。

(3)特殊试剂与耗材费：对于项目所需的高价值或特殊试剂、细胞、基质等，按实际成本加[百分比]%或固定金额[金额]计入，预计总计人民币[金额]元。

(4)第三方外包服务费：如需委托其他第三方机构提供服务，相关费用由乙方承担，并在最终账单中列出明细。

2.4间接成本费：

(1)设施与运营费：涵盖实验室租赁/折旧、水电、网络、消耗品、废弃物处理等日常运营费用，按[百分比]%的比例分摊至本项目，预计人民币[金额]元。

(2)质量保证费（QA/QC）：确保研究活动符合相关规范（如GLP）所需的内部QA/QC活动费用，预计人民币[金额]元。

2.5其他费用：

(1)差旅费：因本项目需要，甲方人员前往乙方现场进行指导、监查等产生的交通、住宿费用，由甲方实报实销，乙方需提供有效凭证。

(2)知识产权相关费用：本协议主条款中约定的与本项目产生的知识产权相关的费用。

第三条费用支付

3.1支付方式：甲方通过银行转账方式向乙方支付本项目费用。乙方收款账户信息如下：

开户名称：[乙方全称]

开户银行：[乙方开户银行名称]

银行账号：[乙方银行账号]

3.2支付节点与金额：

(1)预付款：本协议签订后[天数]日内，甲方支付项目总费用的[百分比]%，即人民币[金额]元，作为项目启动预付款。

(2)进度款一：当项目完成[具体里程碑一，例如：所有实验方法学开发与验证]并经甲方书面确认后[天数]日内，甲方支付项目总费用的[百分比]%，即人民币[金额]元。

(3)进度款二：当项目完成[具体里程碑二，例如：约[百分比]%的实验样本完成]并经甲方书面确认后[天数]日内，甲方支付项目总费用的[百分比]%，即人民币[金额]元。

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