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2026年医疗设备校准师考试题集

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在医疗设备校准过程中，以下哪项不属于ISO17025标准要求的关键要素？

A.人员能力与培训

B.设备维护与保养

C.校准方法的溯源性

D.客户投诉处理流程

2.某医院购置一台核磁共振成像设备（MRI），其校准周期通常为多久？

A.6个月

B.1年

C.2年

D.5年

3.使用激光干涉仪校准长度测量设备时，以下哪项因素可能导致测量误差？

A.环境温度波动

B.设备内部软件更新

C.操作人员视力下降

D.校准标准器老化

4.对于需要高精度校准的手术显微镜，以下哪项校准项目最为关键？

A.光学系统成像质量

B.设备外观检查

C.电池续航能力

D.操作界面响应速度

5.在医疗器械校准过程中，以下哪项属于“量值溯源”的核心要求？

A.使用未经认证的标准器

B.定期进行内部比对实验

C.忽略校准过程中的环境因素

D.仅依赖制造商提供的校准证书

6.某实验室校准一台血液生化分析仪，发现其结果与参考方法存在偏差，以下哪项措施应优先采取？

A.直接调整设备参数

B.重新校准标准溶液

C.更换校准人员

D.忽略偏差继续使用

7.使用标准砝码校准电子天平时，以下哪项操作可能导致结果不准确？

A.砝码放置时间过长

B.天平内部清洁不彻底

C.校准环境振动超标

D.使用校准证书有效期内的标准器

8.某医院超声诊断设备校准时，发现探头频率响应曲线异常，以下哪项原因最可能？

A.探头连接线松动

B.校准软件版本过旧

C.操作人员疲劳操作

D.设备内部电路故障

9.对于需要校准的放射治疗设备（如直线加速器），以下哪项指标最为重要？

A.设备运行噪音

B.辐射剂量准确性

C.外壳温度控制

D.操作面板美观度

10.在医疗器械校准过程中，以下哪项属于“不确定度评定”的必要步骤？

A.忽略校准环境温度影响

B.仅记录校准结果

C.分析所有可能影响精度的因素

D.使用经验值替代标准器读数

二、多选题（每题3分，共10题）

1.医疗设备校准过程中，以下哪些因素需要纳入“不确定度评定”范围？

A.标准器误差

B.环境温度变化

C.人员操作误差

D.设备老化影响

2.对于需要校准的呼吸机设备，以下哪些项目属于关键校准内容？

A.气流压力测量

B.氧浓度控制精度

C.声音提示功能

D.设备电池续航

3.医疗器械校准过程中，以下哪些文件属于必要记录？

A.校准证书

B.校准操作日志

C.设备维修记录

D.操作人员培训证明

4.某实验室校准一台显微镜设备，以下哪些因素可能导致校准失败？

A.标准物镜损坏

B.校准环境湿度过高

C.操作人员未按规程操作

D.设备内部电路短路

5.对于需要校准的体外诊断设备（如血糖仪），以下哪些因素会影响校准精度？

A.标准血糖液保存不当

B.校准环境温度不稳定

C.设备未充分预热

D.操作人员手部消毒不彻底

6.医疗器械校准过程中，以下哪些措施有助于提高校准结果可靠性？

A.使用多台标准器交叉验证

B.定期进行内部比对实验

C.忽略校准过程中的微小偏差

D.使用未经认证的校准方法

7.某医院校准一台CT设备，以下哪些指标属于关键校准内容？

A.X射线剂量率

B.图像分辨率

C.设备运行噪音

D.操作界面亮度

8.在医疗器械校准过程中，以下哪些文件属于质量管理体系要求？

A.校准计划

B.设备台账

C.校准人员资质证书

D.校准设备检定证书

9.对于需要校准的输液泵设备，以下哪些因素可能导致校准失败？

A.输液管路堵塞

B.校准环境振动超标

C.标准流量计老化

D.操作人员疲劳操作

10.医疗器械校准过程中，以下哪些措施有助于降低校准成本？

A.优先使用内部校准资源

B.批量校准同类设备

C.忽略校准过程中的不确定度评定

D.选择低精度标准器

三、判断题（每题1分，共20题）

1.医疗器械校准必须由具备资质的专业人员操作。（√）

2.所有医疗设备的校准周期均为1年。（×）

3.校准证书有效期通常为1年，需每年更新。（√）

4.校准过程中的环境因素（如温度、湿度）可以忽略不计。（×）

5.校准标准器的溯源性必须通过至少一条校准链实现。（√）

6.医疗器械校准结果必须与制造商说明书一致。（×）

7.校准人员可以代签校准证书。（×）

8.校准记录必须真实、完整，并保存至少5年。（√）

9.所有医疗设备的校准方法都必须使用标准器。（×）

10.校准过程中发现的所有偏差必须记录并分析原因。（√）

11.校准不确定度越小