生物安全柜用户需求参考模板.docxVIP

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生物安全柜URS

1.概述

本用户需求说明（URS）适用于公司制药车间所需的生物安全柜，设备主要通过将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器(HEPA过滤器)过滤后进入安全柜内，以避免处理样品被污染；柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。

2.目的

本URS旨在明确生物安全柜的技术要求、合规要求、功能要求、材质要求、安装要求、文件要求及后续服务等全生命周期管理需求，为设备的风险评估、设计、安装、运行、性能确认（DQ、IQ、OQ、PQ）、日常维护及后续服务提供依据，确保设备持续满足产品生产对消毒灭菌的质量、安全性及可

助理工程师持证人

该用户很懒，什么也没介绍

咨询Ta 进入空间

领域认证该用户于2025年08月18日上传了助理工程师

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