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2025年GCP强化培训考核试题含答案

1.【单选】根据ICHGCP，对受试者依从性进行持续评估的首要责任主体是

A.申办者医学经理?B.研究者?C.伦理委员会秘书?D.数据管理员?E.监查员

答案：B

2.【单选】2025年新版《中国人类遗传资源管理条例实施细则》规定，外方单位参与临床试验获取的人类遗传资源信息，如需出境，必须取得的审批形式为

A.备案回执?B.行政许可决定书?C.专家意见汇总表?D.伦理批件复印件?E.科技部在线登记号

答案：B

3.【单选】某III期肿瘤试验方案要求首次给药前28天内完成基线颅脑MRI；受试者于第30天完成MRI