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2025-2030美国医疗AI诊断设备审批路径与市场准入策略分析报告.docx

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    2025-2030美国医疗AI诊断设备审批路径与市场准入策略分析报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、美国医疗AI诊断设备行业现状与发展趋势 4

    1、行业发展背景与技术演进 4

    人工智能与医学影像、病理诊断融合进程分析 4

    近年来AI/ML类医疗器械审批数量与类型变化趋势 5

    2、主要应用场景与典型产品 5

    放射影像AI辅助诊断系统市场渗透情况 5

    心血管、肿瘤、神经疾病等领域的AI诊断设备应用案例 6

    二、美国医疗AI诊断设备监管审批路径分析 9

    1、FDA审批机制与分类标准 9

    软件即医疗器械）框架下AI产品的监管归

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