T_DXZYJLM 011.4-2025 中药材 独活 第4部分：药材质量.docxVIP

ICS11.120.99CCS.C23

团体标准

T/DXZYJLM011.4-2025

中药材独活

第4部分:药材质量

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part4:Qua,ityofMedicina,Materia,s

2025-08-23发布2025-09-01实施

定西市中药质量检验检测评价联盟发布

T/DXZYJLM011.4一2025

前言

本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第一部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是《中药材独活》的第4部分。《中药材独活》包括以下部分:

——第1部分:种子种苗繁育技术规程

——第2部分:栽培技术规程

——第3部分:初加工及仓储技术规程

——第4部分:药材质量

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。

本文件起草单位:临洮农科教中药材开发有限公司、定西科技创新研究院、定西市农业科学研究院、定西市药品检验检测中心、临洮四通药业有限责任公司、澳门转化医学中心、北京中医药大学中药学院、甘肃新岷海制药有限公司、甘肃渭水源药业科技有限公司、定西市经济作物技术推广站、中国中药有限公司、甘肃中医药大学药学院、定西市科技信息研究所、甘肃省药品检验研究院陇西分院、甘肃省农业科学院中药材研究所、定西市水土保持科学研究所、陇西奇正药材有限责任公司、定西职业技术学院、甘肃农业大学应用技术学院。

本文件主要起草人员:孙志蓉、高晓昱、董生健、姜笑天、张学通、汪世平、张洁、马骥、何耀、李鹏英、赵莎、张峰、秦飞、马重英、李旭春、牟晓玲、赵金霞、裴雪、剡晓萍、马振新、彭吴霞、安淑君、谢生昊、王妍、赵昱茸、王菲、祁博文。

T/DXZYJLM011.4-2025

中药材独活

第4部分:药材质量

1、范围

本文件规定了定西市独活适宜产区独活的质量要求、安全要求及检验方法等。

本文件适用于定西市独活适宜产区独活的质量控制。

2、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

中华人民共和国药典(一部)

中华人民共和国药典(四部)

WMZ药用植物及制剂进出口绿色行业标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1独活

指伞形科植物重齿毛当归AngelicapubescensMaxim.f.biseratashanetyuan的干燥根。

4质量要求

4.1性状识别

本品根呈圆柱形,下部2~3条分枝或更多,长10~30cm。根头部膨大,圆锥状,多横皱纹,直径1.5cm~3cm,顶端有茎、叶的残基或凹陷。表面灰褐色或棕褐色,具纵皱纹,有横长皮孔样突起及稍突起的细根痕。质较硬,受潮则变软,断面皮部灰白色,有多数散在的棕色油室,木部灰黄色至黄棕色,形成层环棕色。有特异香气,味苦、辛、微麻舌。

4.2鉴别

显微和薄层鉴别符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3理化指标

4.3.1水分

不得过10.0%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.2总灰分

总灰分不得过8.0%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。

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4.3.3酸不溶性灰分

不得过3.0%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.4蛇床子素

不得少于0.50%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.5二氢欧山芹醇当归酸酯

不得少于0.080%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.6农药残留

参照《中华人民共和国药典》(四部)通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。