药品经营质量管理规范考试试题及答案.docxVIP

药品经营质量管理规范考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业的药品储存区域应当符合以下哪项要求？()

A.温度控制在10-25℃

B.湿度控制在45-75%

C.有防尘、防潮、防虫、防鼠设施

D.以上都是

2.药品经营质量管理规范规定，药品零售企业销售处方药时，必须做到以下哪项？()

A.由执业药师审核处方

B.由店员审核处方

C.由医师开具处方

D.由顾客自选

3.药品经营质量管理规范中，药品生产企业的生产环境应当符合以下哪项要求？()

A.清洁、卫生、无污染

B.温度控制在10-25℃

C.湿度控制在45-75%

D.以上都是

4.药品经营质量管理规范规定，药品经营企业应当对药品进行定期检查，以下哪项不属于检查内容？()

A.药品的有效期

B.药品的包装完整性

C.药品的储存条件

D.药品的疗效

5.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应当建立以下哪项制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品储存制度

D.以上都是

6.药品经营质量管理规范规定，药品批发企业应当对供货单位进行以下哪项审查？()

A.资质审查

B.质量审查

C.财务审查

D.以上都是

7.药品经营质量管理规范中，药品经营企业应当对员工进行以下哪项培训？()

A.药品知识培训

B.质量管理培训

C.职业道德培训

D.以上都是

8.药品经营质量管理规范规定，药品经营企业应当建立以下哪项记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.以上都是

9.药品经营质量管理规范中，药品经营企业对退货药品的处理，以下哪项是正确的？()

A.不得退回供货单位

B.可以退回供货单位，但需经审核

C.可以直接销毁

D.以上都是

10.药品经营质量管理规范规定，药品经营企业应当对药品广告进行以下哪项审查？()

A.内容审查

B.形式审查

C.以上都是

D.以上都不是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库设施

B.具有符合药品储存要求的温湿度控制设备

C.具有药品质量验收、检验的设施和设备

D.具有符合国家药品监督管理部门规定的计算机管理系统

12.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应如何管理药品销售记录？()

A.记录应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、销售日期、销售数量、销售价格、销售对象等信息

B.销售记录应保存至药品有效期后一年

C.销售记录应保存至药品生产批号有效期后一年

D.销售记录应保存至药品零售企业许可证有效期后一年

13.药品经营质量管理规范中，药品经营企业对供货单位的审查应包括哪些内容？()

A.供货单位的资质证明文件

B.供货单位的药品生产或经营许可证

C.供货单位的质量保证能力

D.供货单位的历史信誉记录

14.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应如何处理过期药品？()

A.不得销售过期药品

B.应对过期药品进行无害化处理

C.应将过期药品记录在册，并定期报告给相关部门

D.可将过期药品作为普通垃圾处理

15.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应如何确保药品质量？()

A.定期检查药品的储存条件是否符合要求

B.对药品进行定期质量检查和验收

C.建立药品不良反应监测报告制度

D.对药品销售人员进行专业培训

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范中规定，药品经营企业的质量管理体系文件应包括质量目标、组织机构、职责权限、管理制度、操作规程等内容。

17.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应当建立药品采购记录，记录内容包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、销售日期、销售数量、销售价格、销售对象等。

18.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应定期对药品进行检查，检查内容包括药品的有效期、包装完整性、储存条件等。

19.药品经营质量管理规范规定，药品零售企业的执业药师应在岗在职，并负责处方审核和药品指导等工作。

20.药品经营质量管理规范要求，药品经营企业应建立药品不良反应监测报告制度，及时收集、分析和报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业可以自行决定是否对供货单位的资质进行审查。()

A.正确B.错误

22.药品经营质量管理规范规定，药品零