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药品器械自查报告（3篇）

药品器械自查报告一

为进一步加强药品和医疗器械的管理，确保人民群众用药用械安全有效，根据相关法规和上级部门要求，本单位对药品和医疗器械的采购、储存、使用等环节进行了全面自查，现将自查情况报告如下：

一、自查工作开展情况

本次自查工作自[自查开始时间]起至[自查结束时间]结束，成立了以单位负责人为组长的自查工作小组，成员涵盖采购、仓储、使用等相关部门人员。制定了详细的自查方案，明确了各部门的职责和自查重点内容。自查工作采用部门自查与联合检查相结合的方式，对药品和医疗器械的各个环节进行了深入细致的检查。

二、药品管理自查情况

1.采购管理

严格审核供应商资质，确保所采购的药品均来自合法、正规的供应商。我们建立了完善的供应商档案，对供应商的许可证、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等资质文件进行了严格审查，并定期进行更新。在本次自查中，共检查供应商[X]家，其资质文件均符合要求。

采购药品时，严格按照规定签订采购合同，明确双方的权利和义务。合同中对药品的质量标准、采购价格、交货时间、验收方式等内容进行了详细约定。检查采购合同[X]份，均符合相关规定。

建立了真实、完整的采购记录，记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、采购数量、采购价格、采购日期等信息。经检查，采购记录完整、准确，与实际采购情况相符。

2.验收管理

药品到货后，严格按照规定进行验收。验收人员具备相应的专业知识和技能，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行了认真检查，并核对了药品的数量、规格、生产批号、有效期等信息。在本次自查中，共验收药品[X]批次，均符合验收标准。

对于需要冷链运输的药品，严格检查运输过程中的温度记录，确保药品在运输过程中的质量安全。检查冷链药品[X]批次，温度记录均符合要求。

验收合格的药品及时入库，并建立了验收记录，记录内容包括验收日期、验收人员、验收结论等信息。验收记录完整、规范，可追溯性强。

3.储存管理

药品储存环境符合要求，仓库具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库温度、湿度等条件严格按照药品的储存要求进行控制，定期对仓库的温湿度进行监测和记录。在本次自查中，仓库温湿度均在规定范围内。

药品按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，实行分区管理。不同批号、有效期的药品分开存放，并有明显的标识。检查药品存放情况，未发现混放现象。

建立了药品养护制度，定期对药品进行养护检查。养护人员对药品的外观、质量等进行检查，及时发现并处理药品的质量问题。在本次自查中，共养护药品[X]批次，未发现质量问题。

4.使用管理

临床使用药品严格遵循合理用药原则，医生根据患者的病情、诊断等情况合理开具处方。在本次自查中，抽查处方[X]张，均符合合理用药要求。

护士在调配和使用药品时，严格按照操作规程进行操作，确保用药安全。检查护士操作记录[X]份，均符合操作规范。

建立了药品不良反应监测报告制度，及时收集、报告药品不良反应信息。在本次自查中，未发现药品不良反应报告异常情况。

三、医疗器械管理自查情况

1.采购管理

对医疗器械供应商的资质进行严格审核，确保所采购的医疗器械均来自合法、正规的供应商。建立了医疗器械供应商档案，对供应商的许可证、营业执照、医疗器械注册证等资质文件进行了严格审查，并定期进行更新。检查供应商[X]家，其资质文件均符合要求。

采购医疗器械时，严格按照规定签订采购合同，明确双方的权利和义务。合同中对医疗器械的质量标准、采购价格、交货时间、验收方式等内容进行了详细约定。检查采购合同[X]份，均符合相关规定。

建立了真实、完整的采购记录，记录内容包括医疗器械的名称、规格型号、生产厂家、采购数量、采购价格、采购日期等信息。经检查，采购记录完整、准确，与实际采购情况相符。

2.验收管理

医疗器械到货后，严格按照规定进行验收。验收人员具备相应的专业知识和技能，对医疗器械的外观、包装、说明书、合格证等进行了认真检查，并核对了医疗器械的数量、规格型号、生产批号、有效期等信息。在本次自查中，共验收医疗器械[X]批次，均符合验收标准。

对于需要安装调试的医疗器械，及时组织专业人员进行安装调试，并进行性能检测。检查安装调试记录[X]份，均符合要求。

验收合格的医疗器械及时入库，并建立了验收记录，记录内容包括验收日期、验收人员、验收结论等信息。验收记录完整、规范，可追溯性强。

3.储存管理

医疗器械储存环境符合要求，仓库具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库温度、湿度等条件严格按照医疗器械的储存要求进行控制，定期对仓库的温湿度进行监测和记录。在本次自查中，仓库温湿度均在规定范围内。

医疗器械按照类别、用途、储存条件等进行分类存放，实行分区管理。不同批号、有效期的医疗器械分开存放，并有明显的标识。检查医疗