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心血管科介入手术风险管理规范

一、总则

（一）目的与依据

本规范旨在通过建立健全心血管介入手术全流程的风险管理体系，识别潜在风险点，制定防范措施，降低手术并发症发生率，保障患者生命安全与医疗质量。制定依据包括国家相关法律法规、行业指南及临床实践共识。

（二）基本原则

1.患者安全至上原则：将患者安全置于所有医疗活动的首位，一切操作以保障患者利益为出发点。

2.预防为主原则：强调风险的前瞻性评估与控制，而非事后补救。

3.全程管理原则：对介入手术的术前、术中、术后各阶段实施连续性风险监控与管理。

4.责任明确原则：明确手术团队各级人员在风险管理中的职责与分工。

5.持续改进原则：定期对风险管理效果进行评估，收集不良事件数据，分析原因，优化流程，持续提升风险管理水平。

（三）适用范围

本规范适用于所有在本院心血管科导管室内进行的各类心血管介入诊断与治疗手术，包括但不限于冠状动脉造影、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、心脏电生理检查与射频消融术、先天性心脏病介入治疗、结构性心脏病介入治疗（如TAVR、MitralClip等）、外周血管介入治疗等。所有参与介入手术的医师、护士、技师及其他相关人员均须遵守本规范。

（四）核心目标

降低介入手术相关并发症的发生率和严重程度，减少医疗差错，保障医疗安全，提升患者满意度，促进学科健康发展。

二、术前风险评估与控制

术前准备是介入手术成功与安全的基石，完善的术前评估和充分的准备工作是降低手术风险的关键环节。

（一）患者评估

1.详细病史采集与体格检查：重点关注患者年龄、性别、主诉、现病史（尤其是胸痛特点、呼吸困难程度、心律失常类型等）、既往史（高血压、糖尿病、脑血管疾病、外周血管疾病、出血性疾病、过敏史等）、用药史（特别是抗血小板药物、抗凝药物、降糖药、降压药等）、家族史及社会心理因素。体格检查应全面，注意生命体征、心肺体征、外周血管搏动及神经系统体征。

2.完善术前检查：

*常规实验室检查：血常规、凝血功能（PT、INR、APTT）、肝肾功能、电解质、空腹血糖、血脂等，评估患者基础状况及出血、血栓风险。

*心电图与影像学检查：常规12导联心电图，必要时行动态心电图、运动负荷试验。根据手术类型选择胸部X线片、超声心动图（经胸或经食道），必要时行心脏CT或MRI检查，明确病变性质、部位、程度，为手术方案制定提供依据。

3.手术风险综合评估：结合患者临床情况、病变特征及手术复杂性，运用适当的风险评分系统（如针对冠脉介入的SYNTAX评分、EuroSCOREII等）进行量化评估，识别高危患者，审慎决定手术指征与时机。

（二）手术方案的审慎制定与沟通

1.术者资质与能力评估：根据手术的复杂程度和技术难度，安排具备相应资质和经验的术者主刀或指导。

2.手术指征与禁忌症再确认：严格掌握各类介入手术的适应症与禁忌症，对边缘病例应进行科内讨论或多学科会诊。

3.手术方案与替代方案制定：术者应在术前制定详细的手术方案，包括入路选择、器械准备、操作步骤、可能出现的难点及应对策略。同时，向患者告知手术的替代治疗方案及其利弊。

4.知情同意：术前必须向患者及家属（或授权委托人）进行充分、清晰、个体化的沟通，详细说明手术目的、预期获益、潜在风险（包括常见及严重并发症）、操作过程、术后注意事项及替代治疗方案。确保患者及家属充分理解并签署书面知情同意书，对高风险、新技术或临床研究项目，需履行更严格的告知程序。

（三）手术团队与环境准备

1.团队成员资质与协作：确保手术团队（术者、助手、护士、技师）成员资质符合要求，熟悉各自岗位职责，具备良好的团队协作能力。

2.介入设备与器械准备：术前检查DSA机、监护仪、除颤仪、临时起搏器、高压注射器、麻醉机（如需）等设备功能完好。根据手术方案准备合适的介入器械、耗材及药品，核对型号、有效期，确保无菌包装完好。

3.应急药品与物品准备：导管室应常规备有抢救药品（如血管活性药物、抗心律失常药物、止血药物、溶栓药物等）和应急物品（如心包穿刺包、气管插管包等），并定期检查补充，确保随时可用。

4.辐射防护准备：检查铅衣、铅帽、铅眼镜、防护屏风等辐射防护设备的完整性，确保工作人员和患者得到有效防护。

三、术中风险监测与应对

术中管理是介入手术风险控制的核心阶段，要求术者及团队成员保持高度专注，密切监测，及时识别并妥善处理各类突发情况。

（一）患者生命体征与手术进程监测

1.常规监测：持续监测患者心电图、血压（有创或无创）、心率、血氧饱和度。对于复杂或高危手术，建议监测有创动脉压、中心静脉压及呼气末二氧化碳分压。

2.意识状态观察：密切观察患者神志、面色、表情，及时发现异常。

3.手术操作监测：术者应严格按照既定