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产品质量抽检标准操作及流程手册

一、总则

（一）编制目的

为规范公司产品质量抽检工作，保证抽检过程的科学性、结果的准确性和可追溯性，有效预防和控制质量风险，保障产品质量符合标准要求，特制定本手册。

（二）编制依据

《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规；

公司《质量管理体系手册》《产品检验作业指导书》；

产品国家标准、行业标准及企业技术规范（如GB/T19001、ISO9001等）。

二、适用范围与工作场景

（一）适用范围

本手册适用于公司内所有产品（包括成品、半成品、原材料）的质量抽检工作，涵盖生产过程、入库前、出厂前及客户反馈后的各环节抽检。

（二）工作场景

日常抽检：生产过程中按批次对半成品、成品进行常规质量抽检；

入库前抽检：原材料、外协件入库前的质量验证抽检；

出厂前抽检：产品出厂前的最终质量确认抽检；

专项抽检：针对客户投诉、质量异常反馈或特定风险项目开展的针对性抽检；

第三方监督抽检：配合监管机构或客户委托的第三方抽检工作。

三、标准化抽检操作流程

产品质量抽检遵循“计划制定—抽样实施—样品检测—结果判定—报告编制—问题处理”的闭环流程，具体操作步骤

（一）抽检准备阶段

制定抽检计划

质量部根据生产计划、库存情况、质量历史数据及相关标准，每月/周制定《抽检计划表》，明确抽检产品名称、规格型号、批次范围、抽样数量、抽检项目、执行标准及时间节点。

计划需经质量部经理审核、生产副总批准后下发至相关部门（生产部、仓库、采购部等）。

准备抽检工具与资料

工具准备：根据产品特性准备抽样工具（如无菌取样袋、抽样器、样品容器、电子秤、温度计等），并保证工具清洁、完好、在校准有效期内。

资料准备：携带产品标准、抽检计划表、《抽样记录表》、样品标签、抽检标识等资料。

人员培训与分工

抽检前由质量工程师*对抽样员、检测员进行专项培训，明确抽检标准、操作规范及安全注意事项；

明确抽样员（负责现场抽样）、检测员（负责样品检测）、记录员（负责数据记录）的职责分工。

（二）抽样实施阶段

确定抽样方案

根据产品标准及抽检计划，采用随机抽样方法（如简单随机抽样、分层随机抽样），确定抽样批次和样本数量。

示例：某批次产品共1000件，按GB/T2828.1-2012标准，一般检验水平Ⅱ，AQL=2.5，确定抽样数量为80件，不合格判定数为5。

现场抽样操作

抽样地点：在生产车间现场、仓库暂存区或生产线末端等指定区域进行抽样，保证样品具有代表性。

抽样过程：

样品应从同一批次、不同包装/不同生产时段中随机抽取，避免集中抽取同一区域或时段的产品；

抽样时轻拿轻放，避免样品损坏或污染（如食品需注意无菌操作，电子产品需防止静电损伤）；

每份样品需粘贴唯一“样品标签”，标注产品名称、规格型号、批次号、抽样日期、抽样人等信息。

样品封存与标识

抽取的样品当场装入密封容器（如封袋、封箱），使用专用封条封口，并在封条处加盖抽样人印章或签字确认；

对封存好的样品进行“已抽检”标识，避免误用或混淆。

（三）样品检测阶段

样品接收与登记

检测员核对样品信息（与标签、抽样记录表一致），确认样品状态完好、封存完整后，在《样品接收登记表》中登记样品编号、数量、接收日期等信息。

检测环境与仪器准备

按照产品标准要求调整检测环境（如温度、湿度、洁净度等），并记录环境参数；

校准检测仪器（如天平、光谱仪、硬度计等），保证仪器处于正常工作状态，填写《仪器使用记录表》。

按标准检测项目

依据产品标准及抽检计划，对样品的以下项目进行检测（根据产品类型调整）：

外观质量：颜色、尺寸、表面缺陷（如划痕、变形、杂质等）；

功能指标：物理功能（如强度、硬度、密度）、化学功能（如成分含量、pH值）、功能功能（如电子产品的工作电压、功耗）；

安全指标：如食品的微生物指标、重金属含量；电器的绝缘功能、接地电阻等。

检测过程需严格遵循《检测作业指导书》，每项检测至少由2名检测员共同复核，保证数据准确。

检测数据记录

及时、准确填写《检测原始记录表》，记录检测条件、仪器型号、检测数据、计算过程及检测结果，不得事后补录或涂改；

原始记录需经检测员、复核员签字确认，电子记录需设置修改权限，修改时需注明修改原因及修改人。

（四）结果判定阶段

对照标准判定

将检测结果与产品标准（国家标准、行业标准或企业标准）进行对比，判定单项结果是否合格（如“符合标准要求”“不符合标准要求”）。

多项指标抽检时，根据标准的“全项合格”或“关键项合格+一般项允收”规则进行综合判定（如关键项1项不合格则整批不合格）。

不合格品分级

对不合格品按严重程度分级：

严重不合格：涉及安全、环保指标或可能导致客户重大投诉的不合格（如电器漏电、食品微生物超标）；

一般不合格：不影响产品使用功能但不符合外观或次