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2025年数字疗法监管框架与FDA政策演进.docx

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    2025年数字疗法监管框架与FDA政策演进参考模板

    一、2025年数字疗法监管框架与FDA政策演进概述

    1.1数字疗法的发展背景

    1.1.1非传染性疾病发病率上升

    1.1.2数字技术发展

    1.2数字疗法监管框架的演进

    1.2.1全球监管框架完善

    1.2.2监管机构关注点

    1.3FDA政策演进及影响

    1.3.1FDA政策调整

    1.3.2政策影响

    二、数字疗法监管框架的国际比较与启示

    2.1主要国家和地区数字疗法监管框架概述

    2.1.1欧盟监管框架

    2.1.2美国监管框架

    2.1.3中国监管框架

    2.2国际监管框架的异同点分析

    2.2.1共性

    2.2.2差异

    2.3

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