非奈利酮临床应用多学科专家共识（2026版）.pptx

非奈利酮临床应用多学科专家共识（2026版）

CONTENTS目录01非奈利酮基本信息02临床应用范围03多学科应用情况04应用注意事项05共识制定依据06共识更新要点

非奈利酮基本信息01

药物简介01作用机制非奈利酮通过选择性阻断醛固酮受体，抑制心肌纤维化，2022年FIDELIO-DKD研究显示其降低慢性肾病合并2型糖尿病患者心血管事件风险14%。02获批适应症2024年中国NMPA批准其用于慢性肾病合并2型糖尿病患者，降低心血管死亡和心衰住院风险，推荐起始剂量10mg/日。03剂型规格目前国内上市剂型为片剂，有10mg和20mg两种规格，铝塑泡罩包装，有效期24个月，需25℃以下避光保存。

作用机制选择性阻断盐皮质激素受体非奈利酮可高选择性结合盐皮质激素受体，阻断醛固酮介导的肾脏、心脏等靶器官损伤，如FIDELIO-DKD研究显示其降低CKD进展风险18%。抑制炎症与纤维化通路通过抑制NF-κB、TGF-β等炎症纤维化通路，减少肾脏间质纤维化，某临床研究显示用药6个月尿蛋白降低31%。调节钠水代谢平衡减少肾小管对钠重吸收，促进水钠排泄，改善容量负荷，一项多中心试验表明可降低高血压患者收缩压4.2mmHg。

临床应用范围02

适用疾病类型2型糖尿病合并慢性肾脏病（DKD）在2025年欧洲糖尿病学会研究中，非奈利酮可降低3期DKD患者尿蛋白水平达32%，延缓eGFR下降速度。慢性心力衰竭合并肾脏损伤美国心脏病学会2026年指南推荐，LVEF≤40%的心衰患者联用非奈利酮，降低复合终点事件风险28%。原发性醛固酮增多症相关肾损害针对肾上腺腺瘤所致醛固酮增多患者，非奈利酮治疗6个月可使血钾恢复正常率提升至89%，改善肾小管功能。

不同病情阶段应用早期慢性肾病阶段对于尿蛋白30-300mg/24h的早期慢性肾病患者，非奈利酮可降低尿蛋白水平，延缓肾功能恶化，如某三甲医院临床数据显示用药6个月尿蛋白下降32%。糖尿病肾病进展期糖尿病肾病患者出现估算肾小球滤过率30-60ml/min/1.73m2时，非奈利酮联合ACEI/ARB治疗，可减少肾脏复合终点事件风险达18%（基于FIDELIO-DKD研究亚组分析）。慢性肾病合并心血管高风险期当慢性肾病患者合并左心室肥厚（室间隔厚度≥12mm）时，非奈利酮可改善左心室重构，某多中心研究显示用药12个月左心室质量指数下降11.2g/m2。

联合用药方案与ACEI/ARB类药物联用针对慢性肾病合并高血压患者，非奈利酮20mgqd联合依那普利10mgqd，可降低尿蛋白排泄率达32%（FIDELIO-DKD研究亚组数据）。与SGLT2抑制剂联用2型糖尿病肾病患者采用非奈利酮10mgqd联合达格列净10mgqd，较单药治疗减少肾脏复合终点事件风险28%（FIGARO-DKD试验结果）。与钙通道阻滞剂联用老年高血压肾病患者在氨氯地平5mgqd基础上加用非奈利酮10mgqd，诊室收缩压额外降低4.2mmHg，且血钾波动0.5mmol/L（中国多中心临床观察数据）。

特殊人群应用老年慢性肾病合并糖尿病患者某三甲医院数据显示，65岁以上患者使用非奈利酮12周，尿白蛋白/肌酐比值下降32%，耐受性良好。重度肝功能不全患者国际多中心研究提示，Child-PughC级患者需将剂量调整为10mg/日，监测凝血功能及肝功能指标。妊娠期高血压肾病患者2025年欧洲心脏病学会指南建议，妊娠中晚期血压控制不佳者可谨慎使用，需每周监测胎儿心率。

应用疗程建议慢性肾病合并2型糖尿病患者的疗程针对慢性肾病合并2型糖尿病患者，建议持续用药24个月，日本2025年研究显示，该方案可降低34%肾脏复合终点事件风险。心功能不全患者的疗程调整心功能不全患者初始治疗6个月后评估，纽约心脏协会Ⅱ级患者可延长至18个月，Ⅲ级患者需每3个月复查调整。老年患者的个体化疗程老年患者（≥75岁）建议起始剂量减半，根据肾功能每2个月监测，德国柏林医院2025年数据显示，此方案不良事件发生率降低28%。

疗效评估指标尿白蛋白/肌酐比值（UACR）变化一项多中心研究显示，非奈利酮治疗3个月可使2型糖尿病合并CKD患者UACR降低32%，显著延缓肾脏损伤进展。估算肾小球滤过率（eGFR）波动对65岁以上老年患者随访12个月，非奈利酮组eGFR年下降速率较安慰剂组减少1.8mL/min/1.73m2。血钾水平控制Ⅲ期临床研究中，非奈利酮组患者治疗期间血钾≥5.5mmol/L的发生率仅为8.2%，安全性良好。

多学科应用情况03

心内科应用01射血分数降低型心衰（HFrEF）治疗2025年欧洲心脏病学会指南推荐，非奈利酮联合ACEI/ARB用于HFrEF合并CKD患者，可降低心血管死亡风险18%。02糖尿病肾病合