手术缝合线力学性能检测国际标准演进观察.docx

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手术缝合线力学性能检测国际标准演进观察

TOC\o1-3\h\z\u一、手术缝合线力学性能检测国际标准发展现状 3

1、国际主流标准体系演变历程 3

标准在北美市场的主导作用及与ISO的协调进展 3

2、各国标准实施差异与协调机制 5

欧盟MDR法规下EN标准对接ISO的实践路径 5

中国GB/T标准与国际标准的对标与转化情况 7

二、全球手术缝合线检测技术进展与竞争格局 9

1、力学性能检测核心技术发展 9

拉伸强度、打结强度与断裂伸长率测试方法的标准化演进 9

新型可吸收缝合线动态降解力学性能监测技术突破 11

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