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全球再生医学监管政策比较与市场影响.docx

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    全球再生医学监管政策比较与市场影响

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    TOC\o1-3\h\z\u一、全球再生医学监管政策现状分析 4

    1、主要国家与地区的监管框架比较 4

    美国FDA再生医学政策体系与快速审批通道 4

    欧盟ATMP法规框架及成员国执行差异 5

    2、监管审批路径与分类管理体系 7

    细胞治疗、基因治疗与组织工程产品的分类标准 7

    有条件批准、加速评估与真实世界数据应用机制 8

    二、再生医学产业市场竞争格局 9

    1、全球主要企业与研发机构布局 9

    跨国药企在CART与干细胞领域的并购与合作案例 9

    初创企业技术创新与专利壁垒分析 11

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