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茚达格莫吸入粉雾剂(II)-药品临床应用解读汇报人:XXX2025-X-X
目录1.药品基本信息
2.药理作用与机制
3.适应症
4.用法用量
5.不良反应
6.药物相互作用
7.禁忌症
8.临床应用评价
9.药物经济学
01药品基本信息
药品名称通用名茚达格莫吸入粉雾剂是一种含有茚达格莫的吸入型药物,用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病。通用名为IndacaterolInhalationPowder。该药物自上市以来,全球累计销售超过10亿份,广泛应用于临床。商品名该药品的商品名为TudorzaPressair,是由GlaxoSmithKline公司研发生产的。TudorzaPressair在欧美市场具有较高的知名度和市场份额,年销售额达到数亿美元。剂型规格茚达格莫吸入粉雾剂的剂型为干粉吸入剂,规格为110mcg/吸入。患者通过专用吸入器进行吸入给药,每次给药剂量可根据病情调整,通常为110mcg或220mcg。
药品成分主要成分茚达格莫吸入粉雾剂的主要成分是茚达格莫,这是一种长效β2受体激动剂。茚达格莫的化学名称为IndacaterolMaleate,其分子量为490.53。辅料信息除了茚达格莫外,该药品还含有多种辅料,如乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素等。这些辅料共同作用,帮助药物更好地形成粉雾剂,并确保其稳定性。含量分析茚达格莫吸入粉雾剂中茚达格莫的含量为110mcg/吸入。通过特殊设计的吸入装置,患者每次吸入的剂量可以精确控制,确保药物的有效性和安全性。
药品规格规格种类茚达格莫吸入粉雾剂的规格分为110mcg和220mcg两种。110mcg规格适用于轻度至中度哮喘患者,而220mcg规格适用于中重度哮喘患者。包装形式该药品采用单剂量给药的铝箔包装,每个包装包含一粒干粉。患者使用时只需打开包装,通过吸入装置吸入指定剂量的药物。储存条件茚达格莫吸入粉雾剂应储存在干燥、阴凉处,避免阳光直射,储存温度不应超过25摄氏度。每个包装上都有生产批号和使用期限,以确保患者用药安全。
02药理作用与机制
药理作用作用机制茚达格莫通过选择性激动β2受体,扩张支气管平滑肌,减少气道炎症反应,从而缓解哮喘和慢性阻塞性肺病患者的呼吸困难。其作用时间长达24小时,提供持续的治疗效果。药效持久茚达格莫的半衰期约为24小时,这意味着患者每天仅需给药一次,即可维持稳定的药效,减少用药次数,提高患者依从性。安全性高多项临床试验表明,茚达格莫具有良好的安全性,常见不良反应包括头痛、喉咙痛等,但通常轻微且短暂。该药物未发现严重的长期副作用,适用于长期治疗。
作用机制受体激活茚达格莫通过特异性激活支气管平滑肌上的β2受体,引发细胞内一系列反应,导致平滑肌松弛,从而扩张气道。这种作用在给药后约15分钟内即可观察到。抗炎作用除了平滑肌松弛,茚达格莫还能抑制炎症介质的释放,减轻气道炎症,改善哮喘和COPD患者的肺功能。其抗炎作用可持续24小时,减少患者发作频率。作用持久茚达格莫的药效持久性是其显著特点之一,其半衰期超过24小时,这意味着患者每天仅需一次给药,即可维持稳定的治疗效果,减少给药频率。
药代动力学吸收速度茚达格莫吸入粉雾剂通过呼吸道迅速吸收,峰值浓度出现在给药后约1小时。其生物利用度较高,可达约60%以上,确保了药物的有效性。分布情况茚达格莫在体内广泛分布,主要集中于肺部。血液中的药物浓度较低,但在靶器官肺部达到较高浓度,从而发挥其药理作用。代谢途径茚达格莫主要通过肝脏代谢,代谢产物无活性,对人体无毒性。其半衰期较长,约为24小时,这意味着每日一次给药即可维持疗效。
03适应症
主要适应症哮喘治疗茚达格莫吸入粉雾剂主要用于治疗哮喘,特别是对长期控制哮喘症状,包括慢性持续哮喘和季节性哮喘发作有显著疗效。COPD治疗该药物也用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),有助于改善患者的呼吸困难,减少急性加重的风险,提高生活质量。长期控制茚达格莫适用于需要长期控制哮喘和COPD症状的患者,其长效特性使得患者每天仅需一次给药,便于长期治疗和管理。
次要适应症缓解急性茚达格莫可用于缓解哮喘患者的急性发作症状,如呼吸困难、胸闷等,尽管其主要用于长期控制,但也可作为急性发作的临时缓解用药。预防发作在COPD患者中,茚达格莫可帮助预防症状的急性发作,降低因呼吸道疾病导致的住院风险,改善患者整体健康状况。辅助治疗在某些情况下,茚达格莫可作为其他治疗药物的辅助用药,与吸入性皮质类固醇等联合使用,以增强治疗效果。
特殊适应症儿童使用茚达格莫吸入粉雾剂在儿童哮喘治疗中也有应用,适用于6岁以上儿童,可根据体重调整剂量,以减轻哮喘症状,提高生活质量。老年人用药对于老年哮喘和COPD患者,茚达格莫同样适用,但需注意监测药物副作用,特别是对心脏和血压的影响,以保障用药安全。肝
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