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项目一:散剂的生产——口服补液盐散(Ⅱ)
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口服补液盐散(II)生产课前检测表
项目
检测内容
是否达标
知识储备
散剂基础知识:概念、特点、分类、生产工艺流程、质量要求等。
□是□否
生产工艺知识:粉碎、过筛、混合、分剂量的方法。
□是□否
设备操作:熟练操作粉碎、过筛、称量、混合、分剂量包装设备。
□是□否
GMP知识:人员卫生、物料、设备设施、文件等管理知识。
□是□否
文件准备
口服补液盐散(Ⅱ)生产工艺规程。
□是□否
粉碎机、振荡筛、三维运动混合机、全自动制袋包装机标准操作规程。
□是□否
口服补液盐散(Ⅱ)生产指令、领料单、中间站记录、
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