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《药物制剂综合实训》6.1教案附件（项目六：碳酸氢钠注射液生产指令、生产记录）.docx

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    项目六：注射剂的生产——碳酸氢钠注射液

    —

    —PAGE1—

    碳酸氢钠注射液生产课前检测表

    项目

    检测内容

    是否达标

    知识储备

    注射剂基础知识：概念、特点、分类、生产工艺流程、质量要求。

    □是□否

    生产工艺知识：浓配、稀配、过滤、灭菌的方法。

    □是□否

    设备操作：熟练操作配液系统、超声波洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、安瓿拉丝灌封机、高压蒸汽灭菌检漏柜、安瓿自动灯检机。

    □是□否

    GMP知识：人员卫生、物料、设备设施、文件等管理知识。

    □是□否

    文件准备

    碳酸氢钠注射液生产工艺规程。

    □是□否

    配液系统、超声波洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、安瓿拉丝灌封机、高压蒸汽灭菌检漏柜、安瓿自动灯

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