植入性医疗器械质量管理规定现场检查指南.pptxVIP

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2026-01-09 发布于中国
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植入性医疗器械质量管理规定现场检查指南.pptx

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植入性医疗器械质量管理规定现场检查指南;目录;01;检查前的沟通;检查通知;检查人员要求;02;质量管理组织结构;人员资质与培训;人员职责与权限;03;文件控制程序;文件编制与审核;文件变更管理;04;设计控制程序;设计输入和输出;设计验证和确认;05;供应商选择与评价;采购文件与合同管理;采购产品验收;06;生产设备与工艺;生产过程控制;生产环境与人员操作;07;质量检验程序;不合格品控制;过程检验与最终检验;08;销售与分发管理;运输与储存要求;客户投诉处理;09;售后服务程序;产品召回与处理;用户反馈与改进;010;内部审核;管理评审;持续改进措施;THANKS