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无菌物品召回制度

目的：规范质量管理，避免将监测不合格的无菌物品用于病人，保证病人安全。

2.标准：

2.1使用灭菌器的单位对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

2.2物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

2.3包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

2.4灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，无菌物品方可发放。

2.5生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。

2.6对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。

3.相关文件

3.1《消毒供应中心（CSSD）第1部分：管理规范》