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2026年药品采购专员考试题库

一、单选题（每题1分，共20题）

1.根据国家卫健委《关于推进药品集中带量采购改革（2025年版）》要求，以下哪种情况不属于“量价挂钩”原则的适用范围？

A.符合条件的原研药

B.仿制药中具有显著质量优势的产品

C.临床必需但用量极小的罕见病用药

D.市场竞争充分的通用型药品

答案：C

解析：量价挂钩原则主要适用于用量较大、市场竞争充分的药品，罕见病用药因用量极少，通常不适用该原则，而是通过其他政策保障供应。

2.某省医保局规定，同一通用名药品中，若仿制药与原研药质量一致，其价格不得超过原研药的多少？

A.50%

B.60%

C.70%

D.80%

答案：D

解析：根据《药品集中带量采购文件（2025版）》规定，仿制药价格不得超过原研药的80%，且需通过质量一致性评价。

3.在药品采购过程中，以下哪项不属于《医疗器械监督管理条例》的监管范畴？

A.第三类植入性医疗器械

B.一次性使用无菌注射器

C.中成药注射剂

D.体外诊断试剂

答案：C

解析：中成药注射剂属于药品监管范畴，而非医疗器械。其他选项均属于医疗器械监管范围。

4.某医院采购一批胰岛素，要求供应商提供《药品生产许可证》和《医疗器械经营许可证》，这种做法是否合规？

A.合规

B.不合规

C.部分合规

D.视情况而定

答案：B

解析：胰岛素属于药品，只需提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，无需同时提供医疗器械许可证。

5.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于假药？

A.超过有效期的药品

B.未标明生产批号的药品

C.以非药品冒充药品的药品

D.未经注册的药品

答案：C

解析：假药是指以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品，其他选项属于劣药范畴。

6.某药品采购专员在审核供应商资质时，发现某企业仅提供营业执照，未提供《药品生产许可证》，该专员应如何处理？

A.批准采购

B.要求补充材料

C.拒绝采购

D.延期采购

答案：C

解析：药品生产企业必须具备《药品生产许可证》，否则不得从事药品生产活动。

7.根据国家医保局《关于完善药品和医用耗材集中带量采购工作的意见》，以下哪种药品不适用于集中带量采购？

A.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录内的药品

B.临床用量小、专业性强的药品

C.稀有病用药

D.基本医疗保险药品目录外但临床必需的药品

答案：B

解析：集中带量采购主要适用于用量较大、市场竞争充分的药品，临床用量小的专业药品通常不适用。

8.某医院在采购药品时，要求供应商提供药品的“三证”：生产许可证、经营许可证和注册证，其中哪项是药品生产企业必须具备的？

A.生产许可证

B.经营许可证

C.注册证

D.营业执照

答案：A

解析：药品生产企业必须具备《药品生产许可证》，而经营企业需具备《药品经营许可证》。

9.根据《医疗机构药品和医疗器械集中采购工作规范》，以下哪项不属于集中采购的流程环节？

A.编制采购需求

B.组织带量采购

C.签订采购合同

D.实施药品调剂

答案：D

解析：集中采购流程包括需求编制、带量采购、合同签订等环节，但药品调剂不属于集中采购范畴。

10.某药品采购专员发现某供应商提供的药品批签发证明过期，该药品是否可以采购？

A.可以

B.不可以

C.需经药监部门批准

D.视情况而定

答案：B

解析：药品批签发证明必须有效，过期不得使用。

11.根据国家卫健委《关于进一步规范药品采购行为的若干规定》，以下哪项不属于药品采购的禁止行为？

A.限定供应商

B.设置不合理的采购条件

C.采购未过评的药品

D.实施药品阳光采购

答案：D

解析：阳光采购是合规的采购方式，而限定供应商、设置不合理条件、采购未过评药品均属于禁止行为。

12.某药品采购专员在审核采购需求时，发现某科室提交的药品需求中包含大量高价药品，但临床使用量极低，该专员应如何处理？

A.直接批准

B.要求科室说明理由

C.拒绝采购

D.延期采购

答案：B

解析：采购需求必须符合临床实际需求，高价药品需提供充分的使用依据。

13.根据《药品集中带量采购文件编制指南》，以下哪项不属于带量采购文件的内容？

A.采购范围

B.采购量

C.价格谈判规则

D.药品运输要求

答案：D

解析：带量采购文件包括采购范围、采购量、价格谈判规则等，但运输要求不属于文件内容。

14.某药品采购专员在审核供应商报价时，发现某企业报价明显低于市场平均水平，应如何处理？

A.直接批准

B.要求企业说明理由

C.拒绝报价

D.延期报价

答案：B

解析：低价报价需提供合理依据，否则可能存在质量风险。