T_CITS 233-2025 液相色谱-质谱联用用于脂溶性维生素检测通用技术要求.docxVIP

ICS11.100

CCSC05

CITS

团体标准

T/CITS233—2025

液相色谱-质谱联用用于脂溶性维生素检

测通用技术要求

Generaltechnicalrequirementsformeasurementoffat-soluble

vitaminsbyliquidchromatography-massspectrometry

2025-01-16发布2025-01-16实施

中国检验检测学会发布

I

T/CITS233—2025

目次

前言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 2

5实验基本要求 2

5.1实验室基本要求 2

5.2人员要求 2

5.3液相色谱串联质谱（LC—MS/MS）设备的基本要求 2

5.4样品采集、运输和存储要求 3

5.5试剂和耗材 3

6方法学建立 3

6.1概述 3

6.2标准品和内标的选择 3

7方法学验证 4

7.1方法学验证参数 4

7.2精密度验证 4

7.3正确度评价 4

7.4线性 5

7.5可报告范围 5

7.6定量下限 5

7.7参考区间/切点 5

7.8选择性或特异性 5

7.9携带污染率 5

7.10基质效应 6

7.11可比性验证 6

8质量管理 6

8.1室内质控 6

II

T/CITS233—2025

8.2室间质量评价 7

8.3其它质量保证和质量控制措施 7

9结果报告 7

附录A（资料性）血清脂溶性维生素液相色谱—质谱联用法（液液萃取方法） 8

参考文献 11

T/CITS233—2025

III

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件的某些内容可能会涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医学科学院北京协和医院提出。

本文件由中国检验检测学会归口。

本文件起草单位：中国医学科学院北京协和医院、北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、首

都医科大学附属北京妇产医院、首都医科大学附属安定医院、首都医科大学附属积水潭医院、中国医学科学院阜外医院、北京大学人民医院、长治医学院附属和平医院、大连医科大学附属第一医院、西南医科大学附属医院、中南大学湘雅二医院、中元汇吉生物技术股份有限公司、苏州艾捷博雅科技有限公司、山东英盛生物技术有限公司、武汉迈特维尔医学科技有限公司、青岛惠安康生物工程有限公司、岛津企业管理（中国）有限公司、北京中计列伯技术交流有限公司、广东省妇幼保健院广东省新生儿遗传代谢病筛查中心、北京实安科技有限公司、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院。

本文件主要起草人：邱玲、禹松林、周伟燕、王丹晨、曹正、刘辰庚、李鹏飞、李春艳、王恺

隽、曹林林、崔瑞芳、曹鹏龙、田刚、龙琪琛、刘浩浩、王跃庆、景叶松、刘双双、唐堂、陈丽珍、刘传兴、任彪、江剑辉、穆红、李娜、戴其全、王燕。

T/CITS233—2025

1

液相色谱—质谱联用用于脂溶性维生素检测通用技术要求

1范围

本文件规定了采用液相色谱—质谱联用技术开展脂溶性维生素检测的实验基本要求、分析前准备、方法学建立和验证、质量管理和结果报告的要求。

本文件适用于采用液相色谱—质谱联用技术开展的脂溶性维生素检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(